【处方】三七64g 当归32g 白芍48g 赤芍64g 桃仁32g 红花48g 血竭48g 北刘寄奴32g 烫骨碎补32g 续断320g 苏木48g 牡丹皮32g 乳香（制）48g 没药（制）48g 姜黄24g 醋三棱48g 防风32g 甜瓜子32g 枳实（炒）32g 桔梗32g 甘草48g 木通32g 煅自然铜32g 土鳖虫32g 【制法】以上二十四味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜100～120g制成小蜜丸或大蜜丸，即得。 【性状】本品为黑褐色至黑色的小蜜丸或大蜜丸；气微腥，味苦。 【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：花粉粒球形或椭圆形，直径约至60μm，外壁有刺，具3个萌发孔（红花）。纤维束橙黄色，周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（苏木）。纤维束浅黄色，周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（甘草）。石细胞橙黄色，贝壳形，壁较厚，较宽的一边纹孔明显（桃仁）。种皮石细胞金黄色，类长方形，壁厚，深波状弯曲，层纹明显，彼此紧密嵌合（甜瓜子）。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中（枳实）。油管含金黄色分泌物，直径为30μm（防风）。联结乳管直径14～25μm，含淡黄色颗粒状物（桔梗）。非腺毛浅黄色至浅棕色，1～2细胞（北刘寄奴）。体壁碎片黄色或棕红色，有圆形毛窝，直径8～24μm，可见长短不一的刚毛（土鳖虫）。 （2） 取本品5g，剪碎，加甲醇50ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次30ml，合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤2次，每次20ml，再用正丁醇饱和的水20ml洗涤，取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取三七皂苷R1对照品、人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Rg1对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液2μl、对照品溶液1μl分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（15∶40∶22∶10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点；置紫外光灯（365nm）下检视，显相同颜色的荧光斑点。 （3） 取本品5g，剪碎，加乙酸乙酯20ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液2μl、对照药材溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（9∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。 【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钠溶液（49∶51）为流动相；检测波长为440nm。理论板数按血竭素峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 取血竭素高氯酸盐对照品适量，精密称定，加3%磷酸甲醇溶液制成每1ml含血竭素高氯酸盐20μg的溶液（相当于14.52μg的血竭素），即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品，剪碎，取约2g，精密称定，精密加入3%磷酸甲醇溶液25ml，密塞，称定重量，加热回流30分钟，放冷，再称定重量，用3%磷酸甲醇溶液补足减失的重量，摇匀，离心，取上清液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品含血竭以血竭素（C17H14O3）计，小蜜丸每1g不得少于0.10mg，大蜜丸每丸不得少于0.30mg。 【功能与主治】活血散瘀，消肿止痛。用于跌打损伤，筋断骨折，瘀血肿痛，闪腰岔气。 【用法与用量】口服。小蜜丸一次3g，大蜜丸一次1丸，一日2次。 【注意】孕妇禁用。 【规格】（1）小蜜丸每10丸重2g （2）大蜜丸每丸重3g 【贮藏】密封。 |
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