本品含甲氧苄啶（C14H18N4O3）应为标示量的95.0%~105.0%。 【性状】本品为白色片。 【鉴别】取本品的细粉适量（约相当于甲氧苄啶0.1g），加乙醇10ml，振摇，滤过，蒸去乙醇，残渣在105℃干燥后，依法测定（通则0612），熔点为198~203℃；剩余的残渣照甲氧苄啶项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。 【检查】溶出度 照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法）测定。 溶出条件 以0.01mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时取样。 供试品溶液 取溶出液适量，滤过，精密量取续滤液2ml，置10ml量瓶中，用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀。 对照品溶液 取甲氧苄啶对照品约10mg，精密称定，置100ml量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度（必要时超声处理），摇匀，精密量取5ml，置25ml量瓶中，用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀。 测定法 取供试品溶液与对照品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在271nm的波长处分别测定吸光度，计算每片的溶出量。 限度 标示量的75%，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。 【含量测定】照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。 供试品溶液 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于甲氧苄啶50mg），置250ml量瓶中，加稀醋酸约150ml，充分振摇使甲氧苄啶溶解，用稀醋酸稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置100ml量瓶中，加稀醋酸10ml，用水稀释至刻度，摇匀。 对照品溶液 取甲氧苄啶对照品适量，精密称定，加稀醋酸溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液。 测定法 取供试品溶液与对照品溶液，在271nm的波长处分别测定吸光度，计算。 【类别】同甲氧苄啶。 【规格】0.1g 【贮藏】遮光，密封保存。 |
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