【处方】柏子仁25g 党参25g 炙黄芪100g 川芎100g 当归100g 茯苓200g 制远志25g 酸枣仁25g 肉桂25g 醋五味子25g 半夏曲100g 炙甘草10g 朱砂30g 【制法】以上十三味，朱砂水飞成极细粉；其余柏子仁等十二味粉碎成细粉，与上述粉末配研，过筛，混匀。每100g粉末用炼蜜25~40g加适量的水制成水蜜丸，干燥；或加炼蜜100~130g制成小蜜丸或大蜜丸，即得。 【性状】本品为棕色的水蜜丸、棕色至棕褐色的小蜜丸或大蜜丸；味先甜而后苦、微麻。 【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4~6μm（茯苓）。薄壁细胞纺锤形，壁略厚，有极微细的斜向交错纹理（当归）。纤维成束或散离，壁厚，表面有纵裂纹，两端断裂成帚状或较平截（炙黄芪）。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（炙甘草）。石细胞类圆形或类方形，直径 32~88μm，壁一面菲薄（肉桂）。种皮表皮石细胞淡黄棕色，表面观呈类多角形，壁较厚，孔沟细密，胞腔含深棕色物（醋五味子）。内种皮细胞黄色，表面观长方形或多角形，壁微波状弯曲（柏子仁）。内种皮细胞棕黄色，表面观长方形或类方形， 垂周壁连珠状增厚（酸枣仁）。联结乳管直径12~15μm，含细小颗粒状物（党参）。草酸钙晶体呈类圆形团块或类簇晶状，存在于薄壁细胞中（川芎）。草酸钙针晶成束，长32~144μm，存在于黏液细胞中或散在（半夏曲）。不规则细小颗粒棕红色，有光泽，边缘暗黑色（朱砂）。 （2）取本品水蜜丸12g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸18g，剪碎，加硅藻土10g，研匀。置索氏提取器中，用乙醚回流提取至提取液近无色，挥去药渣中的乙醚，用适量的甲醇提取至提取液近无色，提取液回收甲醇至干，残渣加水40ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次30ml，合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤3次，每次40ml，弃去洗涤液，正丁醇液蒸干，残渣加40%甲醇10ml使溶解，加在中性氧化铝柱（80目，5g，内径为1.5cm）上，用40%甲醇150ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水 （13∶7∶2）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热约5分钟，分别置日光和紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点；紫外光下显相同颜色的荧光斑点。 （3）取本品水蜜丸12g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸18g， 剪碎，加硅藻土10g，研匀。加乙醚50ml、氨试液10ml，摇匀， 放置24小时，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g，加乙醚10ml、氨试液2ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502） 试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以石油醚（30~60℃）-三氯甲烷（1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。 供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （4）取本品水蜜丸2.5g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸 2.5g，剪碎，加等量硅藻土，研匀，加甲醇50ml，超声处理30分钟，放冷，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品，加甲醇制成每1ml含2μg的溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（通则0512）试验，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈-水（30∶70）为流动相；检测波长为290nm，理论板数按桂皮醛峰计算应不低于5000。吸取上述两种溶液各10μl，注入液相色谱仪。供试品色谱中，应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。 【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108） 。 【功能与主治】补气，养血，安神。用于心气虚寒，心悸易惊，失眠多梦，健忘。 【用法与用量】口服。水蜜丸一次6g，小蜜丸一次9g，大蜜丸一次1丸，一日2次。 【规格】大蜜丸每丸重9g 【贮藏】密封。 |
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