本品系从椰子油和其他油脂中得到的固体脂肪酸，含C14H28O2不得少于97.0%。 【性状】本品为白色或淡黄色坚硬、有光泽的结晶性固体，或为白色或黄白色粉末。 本品在乙醚、三氯甲烷或乙醇中易溶，在水中几乎不溶。 凝点 本品的凝点（通则0613）为48～55.5℃。 酸值 本品的酸值（通则0713）应为242～249。 碘值 取本品5.0g，依法测定（通则0713），碘值应不大于1.0。 过氧化值 本品的过氧化值（通则0713）应不大于10.0。 【鉴别】（1）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。 （2） 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 【检查】不皂化物 取本品5.0g，依法测定（通则0713），不皂化物不得过1%。 水溶性酸 取本品5.0g，加热熔化，加等容新沸热水，振摇2分钟，放冷，滤过，滤液中加甲基橙指示液1滴，不得显红色。 水分 不得过0.2%（通则0832第一法1）。 炽灼残渣 不得过0.1%（通则0841）。 铅 对照品溶液的制备 精密量取水中铅标准物质（1.000g/L）1ml，置20ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀；精密量取1ml、2ml和5ml，分别置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 取本品5g，精密称定，置坩埚中，取25%硫酸溶液5ml，均匀加在供试品上，置水浴上蒸去大部分水分，用小火缓缓加热，再剧烈炽灼至无烟并完全炭化，置525℃炽灼至无黑色炭粒，放冷，加1mol/L盐酸溶液5ml，置水浴上蒸干，加3mol/L盐酸溶液1ml和水5ml，置水浴上加热使残渣溶解，转移至10ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，即得；同法制备空白溶液。 测定法 取对照品溶液、空白溶液与供试品溶液，照原子吸收分光光度法（通则0406第一法），在283.3nm的波长处分别测定吸光度，计算，即得。本品含铅不得过0.0002%。 【含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用聚乙二醇（或极性相近）为固定液（如DBWAX色谱柱，30m×0.53mm，1μm）；起始温度为70℃，维持2分钟，以每分钟5℃的速率升温至240℃，维持5分钟；进样口温度为220℃；检测器温度为260℃。分别取棕榈酸甲酯与硬脂酸甲酯适量，加正庚烷溶解并稀释制成每1ml中分别含0.1mg的溶液，取1μl注入气相色谱仪，记录色谱图，棕榈酸甲酯峰与硬脂酸甲酯峰的分离度应符合要求。 测定法 取本品0.1g，置50ml回流瓶中，加0.5mol/L氢氧化钠甲醇溶液4ml，在水浴中加热回流10分钟，放冷，加14%三氟化硼甲醇溶液5ml，在水浴中加热回流2分钟，放冷，加正庚烷4ml，继续在水浴中加热回流1分钟后，放冷，加饱和氯化钠溶液10ml，摇匀，静置使分层，取上层液，经无水硫酸钠干燥，作为供试品溶液。精密量取1μl注入气相色谱仪，记录色谱图。另取肉豆蔻酸对照品约20mg，置50ml回流瓶中，自“加14%三氟化硼甲醇溶液5ml”起，同法操作并测定。按面积归一化法计算，即得。 【类别】药用辅料，消泡剂和软膏基质等。 【贮藏】密闭保存。 |
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