相关资讯

CFDA关于药品注册审评审批若干政策的公告

根据《中华人民共和国药品管理法》《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）等有关规定，为解决药品注册申请积压问题，提高药品审评审批质量和效率，经国务院同意，实行如下药品注册审评审批政策。现予以公告一提高仿制药审批标准仿制药按与原研药质量和疗效一致的原则受理和审评审批。其中，对已在中国境外上市但尚未在境内上市药品的仿制药注册申请，应与原研药进行生物等效性研究并按国际通行技术要求开展临床试验，所使用的原研药由企业自行采购，向国家食品药品监督管理总局申请一次性进口；未能与原研药进行对比

2015/11/13 9:11:43



张勇会见丹麦卫生大臣、丹麦驻华大使一行

年月日下午，国家食品药品监督管理总局张勇局长食品药品安全总监焦红同志会见了来访的丹麦卫生大臣阿斯特丽德克拉格丹麦驻华大使裴德盛一行。张勇局长介绍了我局主要职能和机构改革情况，并听取了丹麦卫生部主要职能的介绍，双方就继续扩大和深化药品医疗器械监管领域交流合作达成了意向。国际合作司药品化妆品注册管理司医疗器械注册管理司主要负责人参加了会见。张勇会见丹麦卫生大臣丹麦驻华大使一行

2013/8/29 0:00:00



宁夏近期公示一批药品断供 15个是基本药物

又有一批药品医院采购不到了，其中个是基药。月日，国家药管平台发布通知，公示了宁夏近期不供货或不正常供货的药物目录。断货不正常供货，个药品或被废标在通知里宁夏药招办透露，部分中标药品因价格证书到期等原因出现生产企业不供货或不正常供货情况，严重影响了医疗机构临床用药保障。对此，宁夏方面公示这些产品，并取消其中标资格作为惩罚。（详见附件）另外，如果有药企对所公示的目录有异议，宁夏药招办给了天的申诉期从月日月日，以企业正式文件形式提交申诉。逾期不申诉或不说明情况的，将按有关规定处理。需要提醒的是，预留的

2017/4/1 9:07:21



陈竺以词说医改

据小编了解，最近，卫生部部长陈竺在《健康报》上发表了词牌名为“水调歌头”的词。该词内容为“九州风雷动，医改传佳音。最爱鹏城胜景，雨后天尤晴。胸存社稷疾苦，魂牵民生国运，良策暖人心。深渊何所惧，英雄敢渡津。积弊除，制度新，政先行。厚德重塑杏林，仁术赖真情。喜望神舟揽月，笑谈蛟龙缚鲸，人间舞清影。华夏卫生路，气派独古今。”这首词畅谈了“医改之路”，也是自从改革开放以来首个在部位的机关报纸头版发表诗词的部长。根据了解到的消息，这是陈竺写词完全是个人的意愿。《健康报》并没有主动约稿，该稿件来自于陈竺的秘

2012/7/12 20:56:53



药品经营企业GSP认证公示（第1090号）

根据《中华人民共和国药品管理法》《关于贯彻实施新修订药品经营质量管理规范的通知》规定，经我局依照《浙江省药品批发企业新修订药品检查工作程序》组织检查，以下企业符合《药品经营质量管理规范（）》规定的内容，现予以公示，公示时间始至日，请社会各界予以监督。企业名称国药控股舟山有限公司；经营方式批发；仓库地址舟山市普陀区东港街道新惠路（陆港物流中心内）；法定代表人杨艳娜；企业负责人胡一波；质量负责人余亚红；经营范围中药材中药饮片中成药化学药制剂化学原料药抗生素制剂抗生素原料药生化药品生物制品；企业所在地

2015/9/15 10:12:38



第12批仿制药参比制剂目录 共涉及56个品规

月日，官网发布仿制药参比制剂目录（第十二批），共涉及个品规。仿制药参比制剂目录（第十二批）

2018/2/12 9:09:13