本品为5-苯甲酰基-2-苯并咪唑氨基甲酸甲酯。按干燥品计算，含C16H13N3O3应为98.0%~102.0%。 【性状】本品为白色、类白色或微黄色结晶性粉末；无臭。 本品在丙酮或三氯甲烷中极微溶解，在水中不溶；在甲酸中易溶，在冰醋酸中略溶。 【鉴别】（1）取吸收系数测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在312nm的波长处有最大吸收。 （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集101图）一致。 【检查】A晶型 取本品与含A晶型为10%的甲苯咪唑对照品各约25mg，分别加液体石蜡0.3ml，研磨均匀，制成厚度约0.15mm的石蜡糊片，同时制作厚度相同的空白液体石蜡糊片作参比，照红外分光光度法（通则0402）测定，并调节供试品与对照品在803cm-1波数处的透光率为90%~95%，分别记录620~803cm-1波数处的红外光吸收图谱。在约620cm-1和803cm-1波数处的最小吸收峰间连接一基线，再在约640cm-1和662cm-1波数处的最大吸收峰之顶处作垂线与基线相交，用基线吸光度法求出相应吸收峰的吸光度值，供试品在约640cm-1与662cm-1波数处吸光度之比，不得大于含A晶型为10%的甲苯咪唑对照品在该波数处的吸光度之比。 有关物质 照薄层色谱法（通则0502）试验。 供试品溶液 取本品50mg，置10ml量瓶中，加甲酸2ml溶解后，用丙酮稀释至刻度，摇匀。 对照溶液（1） 精密量取供试品溶液适量，用丙酮定量稀释制成每1ml中约含25μg的溶液。 对照溶液（2） 精密量取供试品溶液适量，用丙酮定量稀释制成每1ml中约含12.5μg的溶液。 色谱条件 采用硅胶GF254薄层板，以三氯甲烷-甲醇-甲酸（90:5:5）为展开剂。 测定法 吸取供试品溶液、对照溶液（1）与对照溶液（2）各10μl，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。 系统适用性要求 对照溶液（2）应显一个明显斑点。 限度 供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液（1）的主斑点比较，不得更深。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。 【含量测定】取本品约0.25g，精密称定，加甲酸8ml溶解后，加冰醋酸40ml与醋酐5ml，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于29.58mg的C16H13N3O3。 【类别】驱肠虫药。 【贮藏】密封保存。 【制剂】（1）甲苯咪唑片 （2）复方甲苯咪唑片 |
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