本品含牛磺酸(C2H7NO3S)应为标示量的90.0%~110.0%。 【性状】本品内容物为白色或类白色结晶性粉末。 【鉴别】取本品内容物适量(约相当于牛磺酸0.5g),加水10ml使溶解,滤过,取滤液2ml,调节pH值至中性,加茚三酮试液1ml,在水浴中加热,溶液显蓝紫色。 【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。 【含量测定】取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于牛磺酸0.2g),加水25ml,振摇使溶解,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)调节pH值至7.0,加入预先调节pH值至9.0的甲醛溶液15ml,摇匀,再用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至pH值至9.0,并持续30秒钟,以加入甲醛溶液后消耗的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)的量(ml)计算。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.52mg的C2H7NO3S。 【类别】同牛磺酸。 【规格】(1)0.4g (2)0.5g 【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。 |