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药审改革哪些仿制药将出局:先查2007年前上市的

月日，《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》下称《意见》发布，将提高仿制药质量列为改革主要目标之一，提出加快仿制药质量一致性评价，力争年底前完成国家基本药物口服制剂与参比制剂质量一致性评价。对此，一位不愿意具名的国家食品药品监督管理总局下称“食药监总局”相关人士对《中国经济周刊》记者表示，国家对于此次药审改革的重视度可见一斑。在近期发布的有关新药审批的文件中，关于仿制药的标准都是关键内容。主要目的是希望能够通过规范新药注册临床研究等流程，从而改善目前国内市场仿制药“品种多药效差质量参差

2015/9/8 9:36:24



广东省食品药品监管系统进一步强化依法行政培训工作

据网站讯年月日，广东省食品药品监督管理局在广州市举办全省食品药品监管系统依法行政培训班。该局纪检组组长陈鲁峰出席培训班开幕式并作讲话。陈鲁峰充分肯定了全省食品药品监管系统依法行政工作。他指出，面对新的形势和要求，全省食品药品监管系统要进一步推进制度创新机制创新和方法创新，不断规范行政执法行为，加强法制监督和指导，提高监管队伍整体素质，维护社会公众和行政相对人的合法权益，不断推进法治政府目标的实现。他强调，下一步要认真做好四个方面的工作一要认真贯彻依法行政纲要，进一步增强依法行政观念。二要落实行政

2010/9/1 15:46:25



展馆动态

2017/9/14 10:25:40



中药国际化进程新风向：前三季美国跃居我国中药出口第一市场

年前三季度我国中药进出口额为亿美元，同比增加。其中，出口亿美元，同比微降；进口亿美元，同比大增。中药进出口新兴市场涌现大宗商品出口平稳年前三季度，中药饮片出口表现较为抢眼，出口量同比增幅高达，但出口金额增长并不大。出口表现一直很好的提取物，前三季度出口同比略有下降，但降幅不大。传统市场涨跌互现年前三季度，中药出口至个国家和地区，其中亚洲地区既是中药出口的传统市场，也是主要市场。年前三季度，我国中药对亚洲国家和地区的出口额为亿美元，同比微降，占比达到，以美国日本中国香港东盟和韩国为主。美国过去日本

2017/12/8 9:25:10



有毒中药必须精用才能避免中毒

在多年的临床实例中可知，因各种有毒中药的使用不当或者滥用而致的事故已是屡见不鲜，最常见的莫过于川乌马钱子等中药品种。虽然中药具有一定的药效，但这些有毒的药材所存在的医疗风险也是必然存在的，一旦不慎使用，后果即将不堪设想。所以这些中毒药材应该由专业的医师加强监管，在确保安全的情况下使用既能达到治疗作用，也能减少因药致死的意外。从有毒药物的特点分析，作为药物的监管机构，应该完善对药物详细分类的工作，对不同毒性的药物分开保管，防止药物之间互相作用而致毒性变强。针对有毒的中药，医师在使用前确保患者身体安

2014/10/14 23:41:44



2014年药店圈十大畅想

岁末年初，盘点过去，展望未来，正可对新的一年连锁药店圈的前景“钱景”做一番畅想，有心的连锁药店则可早谋划早布局早应对早受益。畅想一“大健康服务”卷土重来大健康多元化并非药品零售业的“新名词”。今天说的“大健康”，因时间推移政府推介等，有了较以往更为丰富的涵义，特别是“到年我国健康服务业将达到万亿元规模”这一目标提出后，国内从官方到民间，对“大健康”也有了新的认识。如果说以往的“大健康”主要侧重于产品，那么新的“大健康”概念不仅体现在产品上，更体现在服务和理念上。“医药械保健品化妆品”是健康服务业

2014/1/20 15:31:32