[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 《中国药典》2020年版

 

戊酸雌二醇注射液

    药品名称: 戊酸雌二醇注射液
    版本: 2020年版
    来源: 二部
    分类: 品种正文 第一部分
    内容:

    本品为戊酸雌二醇的灭菌油溶液。含戊酸雌二醇(C23H32O3)应为标示量的90.0%~110.0%。

    【性状】本品为淡黄色的澄明油状液体。

    【鉴别】(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。

    供试品溶液 取含量测定项下制备的供试品溶液12ml,置水浴上蒸干,加甲醇0.5ml使溶解。

    对照品溶液 取含量测定项下制备的对照品溶液12ml,置水浴上蒸干,加甲醇0.5ml使溶解。

    色谱条件 釆用硅胶G薄层板,以苯-乙醚-冰醋酸(50:30:0.5)为展开剂。

    测定法 吸取供试品溶液与对照品溶液各5μl,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,在105℃干燥10分钟,放冷,喷以硫酸-无水乙醇(1:1),在105℃加热10分钟,放冷,立即检视。

    结果判定 供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相同。

    (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

    以上(1)、(2)两项可选做一项。

    【检查】应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。

    【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    供试品溶液 用内容量移液管精密量取本品适量(约相当于戊酸雌二醇10mg),置具塞离心管中,用少量乙醚分数次洗涤移液管内壁,洗液并入离心管中,置温水浴中使乙醚挥散,用甲醇振摇提取4次(第1~3次每次5ml,第4次3ml),每次振摇10分钟后离心15分钟,用滴管将甲醇液移置25ml量瓶中,合并提取液,用甲醇稀释至刻度,摇匀。

    色谱条件 见戊酸雌二醇含量测定项下。进样体积20μl。

    对照品溶液、系统适用性要求与测定法 见戊酸雌二醇含量测定项下。

    【类别】同戊酸雌二醇。

    【规格】(1)1ml:5mg(2)1ml:10mg

    【贮藏】遮光,密闭保存。

招商信息

其它药品推荐

相关资讯

    广州白云山明兴清开灵颗粒说明书
    本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。广州白云山明兴清开灵颗粒说明书文字版见以下图片版广州白云山明兴清开灵颗粒说明书图片版广州白云山明兴清开灵颗粒外包装广州白云山明兴清开灵颗粒生产厂家简介广州白云山明兴制药有限公司是中华老字号企业,广东省高新技术企业,是广药集团旗下广州白云山医药集团股份有限公司的骨干企业之一,始创于年,历经一百多年的艰苦创业,从最初的“利济轩”“梁培基”等几间作坊式小药厂,逐步发展成拥有小容量注射剂冻干粉针剂片剂胶囊剂口服液颗粒剂原料药以及医疗器械(透析剂)等生产能力
    2023/3/9 10:16:20

    广州白云山明兴清开灵颗粒说明书

    亚太药业注射用奥美拉唑钠通过仿制药一致性评价
    月日,亚太药业发布公告称,公司于近日收到国家药监局核准签发的关于注射用奥美拉唑钠的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药一致性评价。奥美拉唑钠为质子泵抑制剂,主要适用于()消化性溃疡出血吻合口溃疡出血;()应激状态时并发的急性胃黏膜损害,非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤;()预防重症疾病(如脑出血严重创伤等)应激状态及胃手术后引起的上消化消化道出血等;()作为当口服疗法不适用时下列病症的替代疗法十二指肠溃疡胃溃疡反流性食管炎及综合征。
    2022/4/2 9:13:53

    亚太药业注射用奥美拉唑钠通过仿制药一致性评价

    国新办:“十四五”中医药七大重点工作!
    月日下午时,国务院新闻办公室就“十四五”规划推进中医药振兴发展有关情况举行新闻发布会。据了解,“十四五”期间,国家层面多部委将以传承精华守正创新为主线,以深化改革完善制度为动力,坚持发挥中医药特色优势和多元价值作用,坚持突出中医药医疗服务核心价值,为健康中国助力。用好“两个”抓手聚焦“七大”领域国家中医药管理局局长于文明在会上指出,“十四五”期间,推进中医药振兴发展需要从七个领域,全面提升中医药特色优势和服务能力,满足人民群众对中医药的需求。一是聚焦疫病防治能力建设,发挥好中医药疫情防控独特优势
    2021/3/30 9:19:04

    国新办:“十四五”中医药七大重点工作!

    22个省份将谈判药品纳入医保
    自月日《关于做好国家谈判药品集中采购的通知》(国卫药政发号)和《国家卫生计生委办公厅关于公布国家药品价格谈判结果的通知》(国卫办药政函号)印发以来,截至月日,有个省份将谈判药品纳入各类医保合规费用范围。此外,谈判结果公布前,已有个省份将谈判药品纳入各类医保合规费用范围。扫一扫!关注环球医药网微信公众平台,您的招商代理信息一手可得,更有精彩资讯等着您!
    2016/7/25 9:00:47

    22个省份将谈判药品纳入医保

    青海省食品药品监管局召开市州局长专题会议部署加快推进基层监管体制改革等重点工作
    年月日,青海省食品药品监督管理局召开市州局长专题会议,研究部署加快推进基层监管机构改革用好食品药品监管专项经费全面完成全年各项工作任务抓好“三基”建设党风廉政建设和行风建设等重点工作。会议指出,今年以来,各地积极推进监管体制改革和全年重点工作任务落实,取得了一定的进展。但基层食品药品监管体制进展不平衡,监管最后一公里仍没有打通。会议强调,要把加快推进基层食品药品监管机构改革作为当前最为紧迫的工作任务,抓紧协调和配合相关部门在省政府要求的时间节点内全面完成基层监管机构改革任务,确保在今年月底前月底
    2015/8/31 12:00:01

    青海省食品药品监管局召开市州局长专题会议部署加快推进基层监管体制改革等重点工作

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。