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五肽胃泌素注射液

    药品名称: 五肽胃泌素注射液
    版本: 2020年版
    来源: 二部
    分类: 品种正文 第一部分
    内容:

    本品为五肽胃泌素的灭菌水溶液。含五肽胃泌素(C37H49N7O9S)应为标示量的90.0%~110.0%。

    【性状】本品为无色澄明液体。

    【鉴别】取本品,照五肽胃泌素项下的鉴别(1)试验,显相同的结果。

    【检查】pH值 应为7.0~8.0(通则0631)。

    有关物质 照薄层色谱法(通则0502)试验。

    供试品溶液 取本品,即得。

    对照溶液 精密量取供试品溶液适量,用水稀释制成每1ml中约含40μg的溶液。

    色谱条件 釆用硅胶G薄层板,以乙醚-冰醋酸-水(10:2:1)为展开剂。

    测定法 吸取供试品溶液20μl(分四次点样)和对照溶液5μl,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,在100℃干燥2分钟,喷以对二甲氨基苯甲醛溶液[取对二甲氨基苯甲醛1g,加甲醇-盐酸(3:1)混合溶液使溶解],在100℃加热至显色。

    限度 供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深(5.0%)。

    热原 取本品,依法检查(通则1142),剂量按家兔体重每1kg注射2ml,应符合规定。

    其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。

    【含量测定】照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。

    供试品溶液精密量取本品适量(约相当于五肽胃泌素0.75mg),用0.01mol/L氨溶液定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液。

    测定法见五肽胃泌素含量测定项下。

    【类别】同五肽胃泌素。

    【规格】2ml:400μg

    【贮藏】遮光,密闭,在冷处保存。

招商信息

    五肽胃泌素注射液

    五肽胃泌素注射液
    用于感冒引起的发热、头痛、咽喉痛等。 批准文号:国药准字H 62021215 生产单位:酒泉
    国药准字H 62021215
    环球医药网产品推荐部

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