[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 《中国药典》2020年版

 

己烯雌酚注射液

    药品名称: 己烯雌酚注射液
    版本: 2020年版
    来源: 二部
    分类: 品种正文 第一部分
    内容:

    本品为己烯雌酚的灭菌油溶液。含己烯雌酚(C18H20O2)应为标示量的90.0%~110.0%。

    【性状】本品为微黄色至淡黄色的澄明油状液体。

    【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液相应两主峰的保留时间一致。

    【检查】有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    供试品溶液 用内容量移液管精密量取本品适量,加乙醚溶解并稀释制成每1ml中约含己烯雌酚0.5mg的溶液,摇匀,精密量取5ml,置具塞离心管中,置温水浴上使乙醚挥散(规格为1ml∶0.5mg的样品直接取本品5ml,置具塞离心管中,用乙醚分数次洗涤移液管内壁,洗液并入离心管中,置温水浴上使乙醚挥散),用甲醇振摇提取5次(第1~4次各5ml,第5次3ml),每次振摇10分钟后离心15分钟,合并甲醇提取液,置25ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。

    对照溶液 精密量取供试品溶液1ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。

    系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法 见己烯雌酚有关物质项下。

    限度 供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液中己烯雌酚顺式体峰面积的1.26倍与己烯雌酚反式体峰面积之和的0.5倍(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中己烯雌酚顺式体峰面积的1.26倍与己烯雌酚反式体峰面积的和(2.0%)。

    其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。

    【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    供试品溶液 用内容量移液管精密量取本品适量,加乙醚溶解并定量稀释制成每1ml中约含己烯雌酚0.2mg的溶液,摇匀,精密量取5ml置具塞离心管中,置温水浴上使乙醚挥散,用甲醇振摇提取5次(第1~4次各5ml,第5次3ml),每次振摇10分钟后离心15分钟,合并甲醇提取液,置25ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。

    对照品溶液 取己烯雌酚对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含40μg的溶液。

    系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法 见己烯雌酚含量测定项下。

    【类别】同己烯雌酚。

    【规格】(1)1ml∶0.5mg(2)1ml∶1mg(3)1ml∶2mg(4)1ml∶3mg

    【贮藏】遮光,密闭保存。

招商信息

其它药品推荐

相关资讯

    警惕六类药物诱发帕金森综合征
    在我们日常生活中,药物是引起帕金森综合征较为常见的原因之一,某些可以阻断突触后多巴胺受体或导致多巴胺耗竭的药物均可诱发帕金森综合征。医药招商网指出近几年来,由于新药的开发与应用逐年增多,帕金森综合征发病率呈逐年上升趋势,药物性帕金森综合征约占帕金森综合征的。可诱发帕金森综合征的临床常用药物如下脑血管扩张药如桂利嗪氟桂利嗪等,老年患者长期服用后,约有罹患帕金森综合征。若有中风史者,服用上述药物后,帕金森综合征发生率可高达。抗精神病药如氯丙嗪冬眠灵奋乃静氟奋乃静氟哌啶醇氟哌丁苯,以及硫必利舒必利等,
    2011/9/8 10:59:53

    警惕六类药物诱发帕金森综合征

    继续看好医药股 大幅调整即是买入的机会
    自上周开始,便有多家媒体报道药品新一轮降价即将开始,导致医药股在上周五大幅调整。最新观点一整体观点继续看好医药股,大幅调整即是买入的机会;虽然存在价格调整的现象,但是,由于下半年政策预期仍然较为温和,行业基本面不会有大波动,即使阶段性的跑输市场,后面仍然大有可能追上去;建议把手里持有的品种做结构优化,持续成长能力优秀的品种仍值得长期持有;如果全年增速确定的品种出现大幅的调整,即是买入的好机会。二药品降价的观点价格调整方案目前仍在价格司医药处,尤其是关于肿瘤药价格调整方案的争议还是非常大的,不同品
    2012/7/30 22:13:36

    继续看好医药股 大幅调整即是买入的机会

    卫计委信息透露 中药饮片或启动招标
    近日,国家卫生计生委药物政策与基本药物制度司公布了年委托研究课题项目以期为制定政策措施科学决策完善顶层设计提供参考依据。其中第号为《常用中药饮片遴选分析规范化研究》课题被南京中医药大学接招,笔者私下猜测,该研究项目或许是为后期中药饮片招标方案的制定提供参考依据。年版国家基本药物目录中明确规定“颁布国家标准的中药饮片为国家基本药物,国家另有规定的除外”。说明项下目录中的中药饮片国家标准是指年版《中华人民共和国药典》收载的饮片标准。中药饮片的基本药物管理暂按国务院有关部门关于中药饮片定价采购配送使用
    2015/7/10 13:37:12

    卫计委信息透露 中药饮片或启动招标

    抗生素
    抗生素由于良好的抑菌性和杀菌性被广泛应用于临床,它不仅能对抗细菌,对霉菌等致病微生物也有很好的疗效。我国是抗生素生产大国,也是抗生素消耗大国,滥用抗生素的情况一直是国家的治理重点。滥用抗生素会导致致病菌产生耐药性,从而导致无药可医,所以这种现象应该坚决避免,但我们不能因此而放弃抗生素,只要科学合理的使用抗生素,就可以避免副作用使其为人类健康发挥更大的作用。以下为您列举一些常用的抗生素,并附有针对病症,抗生素多为处方药,所以应根据医嘱及抗生素对应病症用药,患者切勿自行购买并服用,以免引起副作用。深
    2012/1/9 10:16:42

    抗生素

    上海市食品药品监督管理局化妆品监督抽检质量公告(2017年第1期)
    为了加强化妆品质量监督管理,规范市场秩序,保障消费者化妆品使用安全,上海市食品药品监督管理局于年月对本市化妆品生产经营和使用单位实施了质量监督抽检,共完成检验件,合格件,合格率。现依据《上海市食品药品监督管理局监管信息公告管理办法》的规定,将监督抽检不符合《化妆品安全技术规范》的产品信息予以公告(见附表)。相关抽样单位已依法对不合格的产品采取了控制措施,我局已要求企业暂停销售使用及时召回不合格产品等,并查找原因,及时进行整改,防止问题再次发生。对不合格产品及相关企业,各相关区市场监管局已依法开展
    2017/10/24 16:19:01

    上海市食品药品监督管理局化妆品监督抽检质量公告(2017年第1期)

    食品生产企业飞行检查警示函(2017年第75号)
    大连础明肉联有限公司年月日,食品药品监管总局组织相关监管人员与专家组成飞行检查组,依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《食品召回管理办法》等法律法规以及《食品生产许可审查通则》《肉制品生产许可审查细则》《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》()等技术规范食品安全国家标准的规定,对你公司企业资质生产场所以及设备设施采购进货查验管理生产过程控制等个方面情况进行了飞行检查,现将此次飞行检查中发现的你公司在生产场所检验管理等方面存在的问题函告如下一生产场所内包车间与外包车间,生产加
    2017/11/20 16:10:01

    食品生产企业飞行检查警示函(2017年第75号)

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。