本品为亚叶酸钙的无菌水溶液。含亚叶酸钙以亚叶酸（C20H23N7O7）计算，应为标示量的90.0%~110.0%。 【性状】本品为淡黄色至黄色的澄明液体。 【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 （2）取本品，用0.1mol/L氢氧化钠溶液稀释制成每1ml中约含亚叶酸10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在282nm的波长处有最大吸收，在241nm的波长处有最小吸收。 （3）本品显钙盐的鉴别反应（通则0301）。 【检查】pH值 应为6.5~8.5（通则0631）。 有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液 取本品，用水稀释制成每1ml中约含亚叶酸1mg的溶液。 对照溶液 精密量取供试品溶液适量，用水定量稀释制成每1ml中含10μg的溶液。 色谱条件、系统适用性要求与测定法 见亚叶酸钙有关物质项下。 限度 供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（1.0%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍（2.5%）。 细菌内毒素 取本品，依法检查（通则1143），每1mg亚叶酸中含内毒素的量应小于0.36EU。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液 取本品，用水定量稀释制成每1ml中约含亚叶酸0.1mg的溶液。 对照品溶液、色谱条件与系统适用性要求 见亚叶酸钙含量测定项下。 测定法 见亚叶酸钙含量测定项下。将结果乘以0.9256。 【类别】同亚叶酸钙。 【规格】按C20H23N7O7计（1）3ml：30mg（2）5ml：50mg（3）10ml：0.1g 【贮藏】遮光，冷处保存。 |
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