本品含红霉素(C37H67NO13)应为标示量的 90.0%~110.0%。 【性状】本品为白色至黄色的软膏。 【鉴别】取本品约 0.5g,加 0.1mol/L 硫酸溶液 5ml,置水浴上加热使溶解,冷却,倾取水层,加硫酸 2ml,缓缓摇匀,即显红棕色。 【检查】应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则 0105)。 【含量测定】取本品适量,精密称定(约相当于红霉素 10mg),置分液漏斗中,加石油醚 20ml,缓缓振摇,使基质溶解,用磷酸盐缓冲液(pH 7.8~8.0)提取 4 次,每次约 25ml,合并提取液,置 100ml 量瓶中,用磷酸盐缓冲液(pH 7.8~8.0)稀释至刻度,摇匀,照红霉素项下的方法测定,即得。 【类别】同红霉素。 【规格】0.5% 【贮藏】密封,在阴凉干燥处保存。 |