本品为3-苄基-6-三氟甲基-7-磺酰氨基-3，4-二氢-2H-1，2，4-苯并噻二嗪-1，1-二氧化物。按干燥品计算，含C15H14F3N3O4S2应为 98.0%～102.0%。 【性状】本品为白色或几乎白色的结晶性粉末；无臭。 本品在丙酮中易溶，在乙醇中溶解，在乙醚中微溶，在水或三氯甲烷中不溶；在碱性溶液中溶解。 【鉴别】（1）取本品约 20mg，置小试管中，用直火缓缓加热至炭化，即发生二氧化硫的刺激性特臭。 （2）取本品，加 0.01mol/L 氢氧化钠溶液溶解并稀释制成每 1ml 中约含 15μg 的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则 0401）测定，在 274nm 与 329nm 的波长处有最大吸收。 （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集 173 图）一致。 （4）本品显有机氟化物的鉴别反应（通则 0301）。 【检查】芳香第一胺 照紫外-可见分光光度法（通则 0401）测定。 供试品溶液 取本品 80mg，精密称定，置 100ml 量瓶中，加丙酮溶解并稀释至刻度，摇匀。 测定法 精密量取 1ml，加 1mol/L 盐酸溶液 9.0ml，立即加 4%亚硝酸钠溶液 0.10ml，摇匀，放置 1 分钟，加 10%氨基磺酸铵溶液 0.20ml，摇匀，放置 3 分钟，加 2%二盐酸萘基乙二胺的稀乙醇溶液 0.80ml，摇匀，放置 2 分钟（以上操作均在 20℃进行），在 518nm 的波长处测定吸光度。 限度 吸光度不得大于 0.11。 干燥失重 取本品，在 105℃干燥至恒重，减失重量不得过 0.5%（通则 0831）。 炽灼残渣 取本品 1.0g，依法检查（通则 0841），遗留残渣不得过 0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则 0821 第二法），含重金属不得过百万分之二十。 【含量测定】取本品约 0.2g，精密称定，加 N，N-二甲基甲酰胺 40ml 溶解后，加偶氮紫指示液 3 滴，在氮气流中，用甲醇钠滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液恰显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每 1ml 甲醇钠滴定液（0.1mol/L）相当于 21.07mg 的C15H14F3N3O4S2。 【类别】利尿药。 【贮藏】密封保存。 【制剂】苄氟噻嗪片 |
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