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注射用尿促性素

    药品名称: 注射用尿促性素
    版本: 2020年版
    来源: 二部
    分类: 品种正文 第一部分
    内容:

    本品为尿促性素加适宜的赋形剂溶解,经冷冻干燥制得的无菌制品。含卵泡刺激素和黄体生成素效价均应为标示量的76%~135%。黄体生成素的效价与卵泡刺激素效价的比值约为1。

    【性状】本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。

    【鉴别】取本品,照尿促性素项下的鉴别试验,显相同的结果。

    【检查】酸碱度 取本品,每支加水3ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~8.0。

    干燥失重 取本品约0.10g,置五氧化二磷干燥器中,室温减压干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(通则0831)。

    异常毒性与细菌内毒素 照尿促性素项下的方法检查,均应符合规定。

    其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。

    【效价测定】取本品5支(150单位)或10支(75单位),照尿促性素项下的方法测定。

    【类别】同尿促性素。

    【规格】以卵泡刺激素效价计(1)75单位(2)150单位

    【贮藏】遮光,密闭,在阴凉处保存。

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