[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 《中国药典》2020年版

 

注射用苯妥英钠

    药品名称: 注射用苯妥英钠
    版本: 2020年版
    来源: 二部
    分类: 品种正文 第一部分
    内容:

    本品为苯妥英钠10份与无水碳酸钠4份混合的无菌粉末。按平均装量计算,含苯妥英钠(C15H11N2NaO2)应为标示量的93.0%~107.0%。

    【性状】本品为白色粉末。

    【鉴别】(1)取本品适量(约相当于苯妥英钠50mg),加水5ml使苯妥英钠溶解后,滴加稀硫酸使苯妥英析出,滤过;沉淀加水1ml与0.4%氢氧化钠溶液8-10滴使溶解,加二氯化汞试液数滴,即生成白色沉淀;在氨试液中不溶。

    (2)照苯妥英钠项下的鉴别(2),(4)项试验,显相同的结果。

    (3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

    【检查】碱度 取本品0.35g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为9.5~11.5。

    有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    供试品溶液 取装量差异项下内容物,混匀,称取适量,加流动相制成每1ml中约含苯妥英钠1mg的溶液。

    对照溶液 精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液。

    系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法 见苯妥英钠有关物质项下。

    限度 供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。

    干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过2.5%(通则0831)。

    无菌 取本品,分别用灭菌水制成每1ml中含25mg的溶液,经薄膜过滤法处理,依法检查(通则1101),应符合规定

    其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。

    【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    供试品溶液 取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于苯妥英钠25mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,振摇使苯妥英钠溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。

    对照品溶液 取苯妥英钠对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液。

    系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法 见苯妥英钠含量测定项下。

    【类别】 同苯妥英钠。

    【规格】 (1)0.1g (2)0.25g

    【贮藏】 遮光,密闭保存。

招商信息

    五行养生项目招商

    五行养生项目招商
    可定制
    河南广通医疗器械有限公司

    五行养生贴

    五行养生贴
    2片/袋
    河南广通医疗器械有限公司

    蟾麝救心丸

    蟾麝救心丸
    48粒/瓶×1瓶/盒×240盒/件
    国药准字Z22022831
    吉林省华医堂药业有限责任公司

    更年安胶囊

    更年安胶囊
    12粒/板×4板/盒×300盒/件
    国药准字Z20063148
    吉林省华医堂药业有限责任公司

    石斛夜光丸

    石斛夜光丸
    7.3克/袋×16袋/盒×100盒/件
    国药准字Z20043936
    吉林省华医堂药业有限责任公司

    锁阳固精丸

    锁阳固精丸
    6克/袋×26袋/盒×40盒/件
    国药准字Z22024217
    吉林省华医堂药业有限责任公司

其它药品推荐

相关资讯

    浙江省药品GMP认证公告(2015第150号)
    按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范(年修订)的通知》(国食药监安号)的规定,经现场检查和审核批准,嘉兴东方国药饮片有限公司符合《药品生产质量管理规范(年修订)》要求,发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至嘉兴东方国药饮片有限公司浙江省嘉兴市南湖区余新镇茜柳路号中药饮片净制切制炮炙(炒烫煅制炭蒸煮燀炙煨)其它(轧扁),毒性中药饮片(净制切制炮炙(蒸煮)
    2015/12/8 0:00:01

    浙江省药品GMP认证公告(2015第150号)

    医患矛盾主要原因是沟通不畅
    辛苦排队几小时花了昂贵的检查费和治疗费才能得到医生的寥寥数语,而医生也抱怨工作辛苦收入不高,却还要受到病人的投诉。患者埋怨医生,医生抱怨患者,这两者之间的矛盾最直接的导火索应该就是沟通了。因为沟通不畅引起医疗纠纷的事件数不胜数。我国医疗资源极度缺乏而且过于集中,这让很多医生身心疲惫,对患者提出的问题只做敷衍回答。去医院挂号,然后排上两三个小时的队伍,终于等到一个专家号,本想着与医生多说几句话,倾诉一下心里的痛苦,然而医生却在不到分钟的时间里开药开检查单,寥寥几语就把患者打发了。这势必会让患者心里
    2013/5/15 17:27:45

    医患矛盾主要原因是沟通不畅

    非处方药牛黄解毒片毒副作用不可忽视
    牛黄解毒片属非处方药,公众购药方便,许多家庭小药箱都备有此药。牛黄解毒片是清热解毒中成药的代表,由人工牛黄雄黄石膏大黄黄芩桔梗冰片和甘草制成,可清泻三焦实火,清肺胃实热,荡涤积滞,多用于口疮牙痛扁桃体炎咽炎及便秘等常见病患的治疗。需要注意的是,牛黄解毒片中的雄黄含砷,属于重金属矿物性药物,可损害肝脏肾脏血液系统神经系统与生殖系统,并且能够在体内蓄积。《中华人民共和国药典》规定药品中砷含量为十亿分之一克级的水平,近期有专家建议对其安全性进行评价。近年来发现,服用牛黄解毒片引起的不良反应涉及神经循环
    2008/7/22 17:27:14

    非处方药牛黄解毒片毒副作用不可忽视

    儿童用药将可挂网采购 专家:扩大了儿科用药选择范围
    妇儿专科非专利药品将不列入招标采购,采取直接挂网采购的方式,以满足儿科临床需求。近日,国家卫生计生委发出《关于进一步加强医疗机构儿童用药配备使用工作的通知(以下简称“通知”)》提及,各地可参照国家卫计委委托行业协会学术团体公布的妇儿专科非专利药品遴选原则和示范药品,合理确定本地区药品的范围和具体剂型规格,直接挂网采购。挂网采购为妇儿用药打开绿色通道《通知》强调,要落实公立医院药品集中采购工作,对妇儿专科非专利药品等暂不列入招标采购的药品,满足儿科临床需求。儿童用药应满足不同年龄患儿需求,属于因特
    2015/9/15 9:18:43

    儿童用药将可挂网采购 专家:扩大了儿科用药选择范围

    河南省城市公立医院取消药品加成一年 整体运行良好
    年月日,我省城市公立医院全部取消药品加成。日前,记者从省卫生计生委获悉,取消药品加成一年来,城市公立医院整体运行平稳,收支结构优化,服务效率提升,运行机制平稳转换,患者实际报销比例保持稳定。记者邢进通讯员良子基本达到预期目标据悉,城市公立医院整体运行良好的态势主要体现在四个方面一是医疗服务价格调整补偿总体平衡。省直和个省辖市家城市公立医院医疗服务价格调整补偿率为,基本达到预期目标。二是医疗服务数量和效率持续提升。门急诊万人次,同比上升;出院万人次,同比上升。平均住院日天,同比缩短天;床位使用率,
    2018/9/21 10:40:48

    河南省城市公立医院取消药品加成一年 整体运行良好

    窦含章:应立即暂时查封冻结三鹿资产
    医药新闻网随着三鹿集团股份有限公司发布公告,承认该公司生产的奶粉受到三聚氰胺污染,甘肃宁夏江苏等省大量婴儿患结石病的事件已经基本可以确认为一起重大食品安全事故。由于此事件波及范围广后果严重,为了保护广大受害者和消费者权益,国家相关部门应依据《中华人民共和国食品卫生法》《国家重大食品安全事故应急预案》,启动重大仪器安全事故级应急响应,国家重大食品安全事故应急指挥部应立即统筹在全国范围内回收封存三鹿相关产品,并根据事件的严重事态,采取特殊措施,立即暂时查封冻结三鹿集团股份有限公司相关资产,以确保未来
    2008/9/12 17:29:43

    窦含章:应立即暂时查封冻结三鹿资产

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。