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止咳喘颗粒

    药品名称: 止咳喘颗粒
    版本: 2020年版
    来源: 一部
    分类: 成方制剂和单味制剂
    内容:

    【处方】满山红556g 桔梗167g

    炙甘草194g

    【制法】以上三味,满山红加水(50℃)浸泡4小时后,提取挥发油,备用;药渣用40%乙醇回流提取2.5小时,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.02~1.05(80℃)的清膏;另取桔梗、炙甘草加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,滤过,滤液与上述清膏合并,浓缩至相对密度为1.32~1.34(80℃)的稠膏。加入适量糊精-蔗糖(1∶1),混匀,制粒,干燥,喷入上述挥发油,混匀,密闭2小时,制成1000g,即得。

    【性状】本品为黄棕色的颗粒;味甜。

    【鉴别】(1)取本品6g,研细,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用乙醚振摇提取2次,每次50ml,弃去乙醚液,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇提取液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-水(65∶30∶10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

    (2)取本品6g,研细,置具塞锥形瓶中,加乙醚80ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣分三次加40%乙醇各10ml,置水浴上溶解,趁热滤过,滤液合并,水浴上挥去乙醇,水溶液加乙醚振摇提取2次,每次15ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取满山红对照药材5g,加乙醚50ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-甲醇(5∶5∶0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

    【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。

    【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-2.5%冰醋酸(35∶65)为流动相;检测波长为255nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于3000。

    对照品溶液的制备 取甘草酸铵对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得(甘草酸重量=甘草酸铵重量/1.0207)。

    供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品适量,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇25ml,密塞,称定重量,浸泡1小时后,超声处理(功率250W,频率33kHz)40分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

    测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

    本品每袋含炙甘草以甘草酸(C42H62O16)计,不得少于5.0mg。

    【功能与主治】止咳,平喘,祛痰。用于支气管炎,咳喘,痰多,痰稠,感冒咳嗽,肺痈吐脓,胸满胁痛。

    【用法与用量】口服。一次1袋,一日3次,小儿酌减。

    【规格】每袋装6g

    【贮藏】密封。

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