本品含磷酸哌嗪(C4H10N2·H3PO4·H2O)应为标示量的93.0%~107.0%。 【性状】 本品为白色片。 【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于磷酸哌嗪0.5g),加水20ml,加热振摇使磷酸哌嗪溶解,滤过,滤液照磷酸哌嗪项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应。 【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。 【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于磷酸哌嗪1g),置100ml量瓶中,加水90ml,振摇使磷酸哌嗪溶解,再用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,加三硝基苯酚试液70ml,搅拌,加热,至上层溶液澄清,放冷,1小时后,用置105℃恒重的垂熔玻璃用坩埚滤过,沉淀用哌嗪的三硝基苯酚衍生物(C4H10N2·2C6H3N3O7)的饱和溶液洗涤数次后,在105℃干燥至恒重,精密称定。沉淀的重量与0.3714相乘,即得供试量中含有C4H10N2·H3PO4·H2O的重量。 【类别】 同磷酸哌嗪。 【规格】 (1)0.2g(2)0.5g 【贮藏】 密封保存。 |