本品含碳酸锂(Li2CO3)应为标示量的95.0%~105.0%。 【性状】本品为白色片。 【鉴别】取本品的细粉适量,照碳酸锂项下的鉴别试验,显相同的反应。 【检查】溶出度 照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。 溶出条件 以水900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样。 测定法 取溶出液25ml,滤过,精密量取续滤液20ml,加甲基红-溴甲酚绿指示剂5滴,用盐酸滴定液(0.0lmol/L)滴定至溶液呈暗紫色。每1ml盐酸滴定液(0.01mol/L)相当于0.3695mg的Li2CO3,计算每片的溶出量。 限度 标示量的65%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。 【含量测定】取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于碳酸锂1g),照碳酸锂项下的方法,自'加水50ml”起,依法测定。每1ml硫酸滴定液(0.5mol/L)相当于36.95mg的Li2CO3。 【类别】同碳酸锂。 【规格】(1)0.1g (2)0.25g 【贮藏】密封保存。 |