【处方】柴胡80g 大枣60g 石菖蒲80g 姜半夏60g 炒白术60g 浮小麦200g 制远志80g 炙甘草60g 炒栀子80g 百合200g 胆南星80g 郁金80g 龙齿200g 炒酸枣仁100g 茯苓100g 当归60g 【制法】以上十六味，加水煎煮三次，第一次3小时，第二、三次各2小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至干，粉碎，加入蔗糖粉适量，制颗粒，干燥，制成1000g；或加入糊精、阿司帕坦适量，制颗粒，干燥，制成400g（无蔗糖），即得。 【性状】本品为棕色至棕褐色的颗粒；气微腥，味甜、微苦，或味苦、微甜（无蔗糖）。 【鉴别】（1）取本品10g或5g（无蔗糖），研细，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取远志对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-丙酮（7∶3）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （2）取本品15g或8g（无蔗糖），研细，加甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用水20ml溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤2次，每次20ml，再用正丁醇饱和的水15ml洗涤，弃去洗涤液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取柴胡对照药材1g，加甲醇20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（15∶40∶22∶10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%对二甲氨基苯甲醛的40%硫酸乙醇溶液，在60℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （3）取甘草对照药材0.5g，加甲醇20ml，同〔鉴别〕（2）项下供试品溶液的制备方法，制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液与上述对照药材溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-冰醋酸-甲酸-水（15∶1∶1∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】应符合颗粒剂项下的有关规定（通则0104）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（15∶85）为流动相；检测波长为236nm。理论板数按栀子苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取栀子苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物，研细，取约1g或0.5g（无蔗糖），精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇20ml，称定重量，加热回流40分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液10μ与供试品溶液5～10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含炒栀子以栀子苷（C17H24Ｏ10）计，不得少于3.0mg。 【功能与主治】舒肝解郁，安神定志。用于情志不畅、肝郁气滞所致的失眠、心烦、焦虑、健忘；神经官能症、更年期综合征见上述证候者。 【用法与用量】开水冲服。一次1袋，一日2次。 【规格】（1）每袋装5g（2）每袋装2g（无蔗糖） 【贮藏】密封。 |
医药数据
