本品为10-十一烯酸锌盐。含C22H38O4Zn应为98.0%~102.0%。 【性状】本品为白色无定形粉末。 本品在水或乙醇中几乎不溶。 熔点 本品的熔点(通则0612)为116~121℃。 【鉴别】(1) 取本品约3g,加水20ml与稀硫酸25ml,用乙醚振摇提取2次,每次25ml,合并乙醚提取液,置水浴上蒸去乙醚后,取残留液1ml,照十一烯酸项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。 (2) 取本品约0.1g,加水10ml与浓氨试液1ml溶解后,加硫化钠试液数滴,即生成白色沉淀。 (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集18图)一致。 【检查】干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)。 碱金属与碱土金属盐 取本品1.5g,加水50ml与盐酸10ml,煮沸,趁热用湿润的滤纸滤过,并用热水洗涤至洗液不显酸性反应;合并滤液与洗液,置200ml量瓶中,加氨试液使成碱性,再加硫化铵试液适量使锌完全沉淀,用水稀释至刻度,摇匀,滤过;分取滤液100ml,加硫酸0.5ml,蒸干,并炽灼至恒重,遗留残渣不得过7.5mg。 【含量测定】取本品约0.5g,精密称定,加1mol/L盐酸溶液10ml与水10ml,煮沸10分钟后,趁热滤过,滤渣用热水洗涤,合并滤液与洗液,放冷,加0.025%甲基红的乙醇溶液1滴,加氨试液适量至溶液显微黄色,加水使全量约为35ml,再加氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)10ml与铬黑T指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液自紫红色变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于21.60mg的C22H38O4Zn。 【类别】消毒防腐药。 【贮藏】密封保存。 【制剂】复方十一烯酸锌软膏 |