【处方】鲜益母草6200g 【制法】鲜益母草匀浆,离心,滤过,滤液减压浓缩至适量,干燥,加糊精适量,制粒,干燥,加入硬脂酸镁适量,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。 【性状】本品为硬胶囊,内容物为浅绿色至绿色的颗粒和粉末;气微,味苦。 【鉴别】取本品,照〔含量测定〕项下的方法试验,供试品色谱中应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。 【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。 【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以丙基酰胺键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.2%醋酸溶液(80:20)为流动相;蒸发光散射检测器检测。理论板数按盐酸水苏碱峰计算应不低于6000。 对照品溶液的制备 取盐酸水苏碱对照品适量,精密称定,加70%乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,研细,取约0.2g,精密称定,置25ml量瓶中,加入70%乙醇适量,超声处理(功率400W,频率50kHz)30分钟,放冷,加70%乙醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液供试品溶液5μl、10μl,供试品溶液10~20μl,注入液相色谱仪,测定,以外标两点法对数方程计算,即得。 本品每粒含鲜益母草以盐酸水苏碱(C7H13NO2?HCl)计,不得少于8.4mg。 【功能与主治】活血调经。用于血瘀所致的月经不调、产后恶露不绝,症见经水量少、淋漓不净、产后出血时间过长;产后子宫复旧不全见上述证候者。 【用法与用量】口服。一次2~4粒,一日3次。 【注意】孕妇禁用。 【规格】每粒装0.4g 【贮藏】密封。 |