本品含乳酸钙(C6H10CaO6?5H2O)应为标示量的95.0%~105.0%。 【性状】 本品为白色片。 【鉴别】 取本品细粉适量(约相当于乳酸钙1g),加水20ml,加热使乳酸钙溶解,滤过,滤液显钙盐与乳酸盐的鉴别反应(通则0301)。 【检查】 除崩解时限应在20分钟内崩解外,应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。 【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于乳酸钙0.3g),加水100ml,加热使乳酸钙溶解,放冷,照乳酸钙含量测定项下的方法,自“加氢氧化钠试液15ml”起,依法测定。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于15.42mg的C6H10CaO6?5H2O。 【类别】 同乳酸钙。 【规格】 (1)0.25g(2)0.3g(3)0.5g 【贮藏】 密封保存。 |