本品每包（包重5.58g）含总钠（Na）应为0.370～0.452g，含钾（K）应为0.142～0.173g，含总氯（Cl）应为0.510～0.624g；含枸椽酸钠（C6H5Na3O7·2H2O）应为0.522～0.638g，含无水葡萄糖（C6H12O6）应为3.60～4.40g。 本品每包（包重13.95g）含总钠（Na）应为0.926～1.131g，含钾（K）应为0.354～0.433g，含总氯（Cl）应为1.276～1.560g；含枸橡酸钠（C6H5Na3O7·2H2O）应为1.305～1.595g，含无水葡萄糖（C6H12O6）应为9.00～11.00go 本品每包（包重27.9g）含总钠（Na）应为1.852～2.262g，含钾（K）应为0.708～0.866g，含总氯（Cl）应为2.552～3.120g；含枸椽酸钠（C6H5Na3O7·2H2O）应为2.610～3.190g，含无水葡萄糖（C6H12O6）应为18.00～22.00g。 【性状】本品为白色结晶性粉末。 【鉴别】（1） 取本品，照葡萄糖项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。 （2） 取本品1g，加水1ml溶解后，加稀醋酸1ml，摇匀，加亚硝酸钴钠试液0.5ml，即生成黄色沉淀。 （3） 本品显钠盐（1）、氯化物与枸椽酸盐的鉴别反应（通则0301）。 【检查】碱度 取本品1.4g，加水50ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为7.0～8.8。 干燥失重 取本品，在60℃干燥至恒重，减失重量不得过2.0%（通则0831）。 装量差异 取本品10包，分别精密称定内容物重量，每包内容物重量与标示量相比较，包重5.58g者不得过±5%，其余两种规格不得超过±3%。超过装量差异限度的应不多于2包，并不得有1包超过装量差异限度的1倍。 其他 应符合散剂项下有关的各项规定（通则0115）。 【含量测定】总钠 供试品溶液 取本品约3.7g，精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取2ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，即得溶液（1）；精密量取溶液（1）2ml，置250ml量瓶中，加2%氯化锶溶液12.5ml，用水稀释至刻度，摇匀。 对照品溶液 取经105℃干燥至恒重的氯化钠对照品约0.1g，精密称定，置200ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取3ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀（每1ml相当于5.9μg的Na）。 测定法 精密量取对照品溶液6ml、7ml、8ml、9ml、10ml，分别置100ml量瓶中，各加2%氯化锶溶液5.0ml，用水稀释至刻度，摇匀。取上述各溶液与供试品溶液，照原子吸收分光光度法（通则0406第一法），在589.0nm的波长处测定，计算。 钾 供试品溶液 精密量取总钠项下溶液（1）5ml，置100ml量瓶中，加2%氯化锶溶液3.0ml，用水稀释至刻度，摇匀。 对照品溶液 取经105℃干燥至恒重的氯化钾对照品约0.1g，精密称定，置200ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀（每1ml相当于13μg的K）。 测定法 精密量取对照品溶液6ml、7ml、8ml、9ml、10ml，分别置100ml量瓶中，各加2%氯化锶溶液3.0ml，用水稀释至刻度，摇匀。取上述各溶液与供试品溶液，照原子吸收分光光度法（通则0406第一法），在766.5nm的波长处测定，计算。 总氯 取本品约2.8g，精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，加铬酸钾指示液3～5滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）缓缓滴定至终点。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于3.545mg的Cl。 枸橼酸钠 取本品约2.8g，精密称定，置100ml量瓶中，加冰醋酸80ml，振摇，加热至50℃，放冷，加冰醋酸稀释至刻度，摇匀，静置，精密量取上清液20ml，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于9.803mg的C6H5Na3O7·2H2O。 无水葡萄糖 取本品约13g，精密称定，置100ml量瓶中，加水80ml溶解后，加氨试液0.2ml，用水稀释至刻度，摇匀，静置30分钟，在25℃时，依法测定旋光度（通则0621），与1.8954相乘，计算供试品中含有的C6H12O6的重量（g）。 【类别】电解质补充药。 【规格】（1）每包5.58g（氯化钠0.7g，氯化钾0.3g，枸椽酸钠0.58g，无水葡萄糖4g） （2）每包13.95g（氯化钠1.75g，氯化钾0.75g，枸椽酸钠1.45g，无水葡萄糖10g） （3）每包27.9g（氯化钠3.5g，氯化钾1.5g，枸椽酸钠2.9g，无水葡萄糖20g） 【贮藏】密封，在干燥处保存。 |
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