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CFDA酝酿医疗器械上市许可人制度 个人或可注册医械产品

一个改变医疗器械行业注册生产生态的重要政策即将出台。月日，国家药监总局就《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策（征求意见稿）》公开征求意见。该文件明确提出，要总结药品上市许可持有人试点经验，结合《药品管理法》的修订，将上市许可持有人制度在全国的药品和医疗器械许可（注册）人中普遍实行。月日，上海展会前夕，在赛柏蓝器械主办的第六届中国医疗器械营销峰会上，有熟知内情的业内专家表示，目前确已在酝酿制订“医疗器械上市许可人制度”，个人或可注册医疗器械产品。对该文件，目前进展到了

2017/5/23 9:07:23



医疗器械要国产环境步子要跟上

在本土国产这个话题上医疗器械要比药品省事的多，药品既要看质量又要看价格，而在这两点上国产的药品是两不沾，质量上达不到跨国药企的水平而且还无法确保基本的药物安全，而价格上也是屡屡曝出高价药这种负面消息，与之相比国产的医疗器械基本上只有质量上的问题，况且这里的质量只是指国产货的水平无法达到进口品牌的级别，至于使用效果倒是没有太大的异议，而关于国产医疗器械的价格那绝对是令人满意的，如果简单的对比一些市场上公开的两者数据就能发现国产的优势，即使是同等领域方向的产品国产价位也要比进口的低上许多。然而这一优

2013/12/14 18:54:08



药企被2次举报：查出编造批记录、改批号！

月日，吉林省药监局发布了《行政处罚决定书（吉药监药行罚号）》，现将主要内容摘要如下通化斯威药业股份有限公司因次被投诉举报到吉林省药监局局长信箱，举报称该药企在生产药品过程中存在多项违法违规行为。药监局检查后发现一编造解郁安神片胃立康片和炎立消胶囊胶囊批生记录经查，年月日月日，生产负责人王组织生产部张提取车间维修工范提取车间管理员周完成了批次解郁安神片批次胃立康片和批次炎立消胶囊的前处理提取浓缩干燥批混工序。年月日，固体制剂车间主任郭从提取车间高处领取了上述批次胃立康片浸膏生粉挥发油和批解郁安神片

2020/8/12 9:26:30



女性更应警惕心脏病诱因

研究表明，女性比男性更容易患心脏病。每年有一千八百万女性受心脏病的困扰，各年龄段女性均可受到心脏病的威胁，所以女性朋友应该特别注意保健，预防可能引起心脏病的因素。遗传是引起心脏病的重要原因，如果直系亲属中有心脏病患者，那么你患心脏病的风险也会大大增加，所以这类人群应该注意体检，并预防心血管疾病的发生。肥胖是心血管病的重要诱因，也使心脏病的患病几率大大上升，所以虽然不提倡女性过度减肥，但保持适当的体重十分必要，中老年女性更应该注意控制体重。高血压高血脂都会增加血液粘稠度，从而加重心脏负担，女性应该

2012/2/29 15:28:56



57家医疗器械企业产品在安徽被调价（附名单）

近日，安徽省对公立医疗机构部分挂网交易的医用耗材产品限价进行了动态调整，主要调整对象为使用量大的骨科医用耗材集中交易目录产品和部分重点监控产品，进一步降低了医用耗材集中采购价格。据了解，省医药集中采购平台本次共对个产品限价进行了动态调整，调整后的限价与原限价相比，骨科医用耗材集中交易目录产品平均降幅为，部分重点监控产品平均降幅为。省药材中心有关负责人表示，下一步，将加强医疗机构医用耗材实际成交情况调研，组织对使用量大的医用耗材进行限价动态调整工作。以下是需要进行限价确认的企业名称列表，供业内人士

2015/9/23 9:02:38



坚持市场原则合理调控药品价格

药品的价格改革本来如果按照商品市场规律来看是没有太多问题的，只要按照市场供需规律来进行合理的适当调控就能起到很好的效果，比如对于普通感冒感冒类药物来说其市场的需求量是很大的，但同时参与这一领域的药企也是层出不穷，最终便形成了稳定的药物供需市场，廉价好用是大多数感冒药感冒药物市场的特征。然而这只是针对普通非处方药来说的，对于那些处方药来说其多数都是针对某一种特殊疾病而出的，也因此其便与普通商品划出了一条与众不同的区分线，也由此其是无法通过自由的市场规律来调节产品的价格，这其中即使是在市场规律盛行的

2013/7/27 21:56:18