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总局关于批准发布YY/T 0588—2017《流式细胞仪》等6项医疗器械行业标准的公告（2017年

《流式细胞仪》等项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准自年月日起实施，标准编号名称如下宋体宋体流式细胞仪宋体宋体总宋体羟基维生素宋体测定试剂盒（标记免疫分析法）宋体宋体人类宋体基因突变检测试剂盒宋体宋体氯胺酮检测试剂盒（胶体金法）宋体宋体甲型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光宋体法）宋体宋体新生儿苯丙氨酸测定试剂盒上述标准适用范围见附件。特此公告。附件《流式细胞仪》等项医疗器械行业标准适用范围食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2017/12/11 20:21:01



十大交易盘点：外资药企频“瘦身”

随着国外药企原研药品在中国专利保护的到期，以及中国本土研发企业的冲击，低价仿制药大量上市，外企原研药在华市场的销售有所放缓，甚至出现不同程度萎缩。外企的“瘦身”运动已经开始了。为了节约成本，聚焦核心领域，提高资源的利用效率，外企通过剥离产品转让销售权等方式集中发力于不易被仿制的创新药领域。另一边，国内药企为了迅速补充产品线，加强优势领域，扩大现金流，提升企业竞争力，纷纷争当“接盘侠”。本文结合年以来网上披露的报道，对国内药企引进外企成熟产品信息进行汇总拜耳上药合作期内，拜耳将把旗下“白加黑”等个

2017/11/21 9:04:03



政策频动 今年医药行业料增量不增收

现在每到周五，药企就有些紧张和繁忙，因为医药管理部门喜欢周五发布政策。这不，上周五，浙江和四川就发布了年药品招标征求意见稿，辽宁朝阳发布了二次议价通知。随着医改的深入，今年可说是医药政策最频繁的一年。对医药行业来说，有三保合一大病保险试点低价药新政等利好，但在药品降低的指引面前，今年药企利润率的下降已成趋势。药品降价已成政策重心与此前福建招标政策唯低价广受批评不同，上周五浙江的招标征求意见稿有了很大的改变，推出了一个新的用语性价比适宜，同时，在其双信封模式中，规定质量与价格的比例为，体现了质量优

2014/8/26 9:05:09



19药品，数千批准文号，今年或不用过一致性评价！

药品，数千批准文号，今年或不用过一致性评价！药品，被认定为国内特有品种月日，国家食药监总局药品审评中心发布《关于进一步做好基药目录中国内特有品种一致性评价工作有关事宜的通知》（下称通知）。《通知》显示，在总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》的要求下，药评中心梳理了目录中的国内特有品种，初步形成了特有品种名单（见附件）。名单中包括个药品，所有规格共涉及个批准文号。在限定规格下，或有数千药品在特定药品范畴，可能涉及数百药企。特有品种，要重新开展临床试验年月，在总局发布的《关于仿制

2018/1/31 9:13:58



山东省开展“食安山东”大学生食品安全社会调查活动

为充分调动全省各高校大学生参与“食安山东”建设的积极性，近日，省食品安全办省委教育工委省教育厅省食品药品监管局联合印发通知，组织开展年“食安山东”大学生食品安全社会调查活动。活动时间是月日月日，期间，各高校大学生结合所学专业知识和技能，围绕食品安全工作，确定一个调查主题，利用寒假返乡期间，采取走访食品生产经营企业（含食用农产品畜禽水产品种养殖，以及食品生产流通餐饮等领域），广泛听取从业者的意见建议等方式进行走访调查，并撰写调查报告。活动结束后，省食品安全办将组织有关专家对报告集中进行公开评选，并

2018/1/22 14:57:49



总局办公厅关于印发食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治工作实施方案的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局按照《国务院食品安全办等部门关于印发食品保健食品欺诈和虚假宣传整治方案的通知》（食安办号）和《国务院食品安全办关于进一步做好食品保健食品欺诈和虚假宣传整治实施工作有关事项的通知》（食安办号）的要求，为深入推进整治工作，切实抓好各项任务落实，总局组织制定了《食品药品监管总局食品保健食品欺诈和虚假宣传整治工作实施方案》，现印发给你们，请认真组织实施。食品药品监管总局办公厅年月日食品药品监管总局食品保健食品欺诈和虚假宣传整治工作实施

2017/11/13 10:45:01