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双氯非那胺片

    药品名称: 双氯非那胺片
    版本: 2020年版
    来源: 二部
    分类: 品种正文 第一部分
    内容:

    本品含双氯非那胺(C6H6Cl2N2O4S2)应为标示量的93.0%~107.0%。

    【性状】本品为白色片。

    【鉴别】(1)取本品细粉适量(约相当于双氯非那胺0.2g),照双氯非那胺项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。

    (2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在284nm与294nm的波长处有最大吸收。

    【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

    【含量测定】照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。

    供试品溶液 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于双氯非那胺50mg),置100ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液50ml,充分振摇使双氯非那胺溶解,用0.4%氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液20ml,置另一100ml量瓶中,用0.4%氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀。

    【类别】同双氯非那胺。

    【规格】25mg

    【贮藏】遮光,密封保存。

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