本品系蒙古族验方。 【处方】木香200g 栀子150g 石榴100g 闹羊花100g 豆蔻70g 荜茇70g 【制法】以上六味，粉碎成细粉，过筛，混匀，即得。 【性状】本品为浅黄色至黄色的粉末；气香，味辛、苦。 【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：种皮石细胞黄色或淡棕色，多破碎，完整者长多角形、长方形或形状不规则，壁厚，有大的圆形纹孔，胞腔棕红色（栀子）。石细胞无色，椭圆形或类圆形，壁厚，孔沟细密（石榴）。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色，表面观类多角形，壁厚，胞腔含硅质块（豆蔻）。种皮细胞红棕色，长多角形，壁连珠状增厚（荜茇 ）。网纹导管直径32～90μm（木香）。花粉粒呈四面体形的四合体，有3个萌发孔（闹羊花）。 （2）取本品1g，加乙醚15ml，振摇10分钟，弃去乙醚液，残渣挥去乙醚，加乙酸乙酯15ml，置水浴上加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取栀子苷对照品，加乙醇制成每1ml含4mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水（10∶7∶2∶0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取木香对照药材、草芨对照药材各0.5g，分别加乙醚10ml，振摇10分钟，弃去乙醚液，药渣挥去乙醚，加乙酸乙酯10ml，置水浴上加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。另取胡椒碱对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液及上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-丙酮（10∶3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与華芨对照药材色谱和胡椒碱对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；再加热至斑点显色清晰，置日光下检视，供试品色谱中，在与木香对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （4）取本品3g，加水饱和的正丁醇25ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取闹羊花对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，使成条状，以环己烷-乙酸乙酯-甲醇（5∶4∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%三氯化歸三氯甲烷溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】应符合散剂项下有关的各项规定（通则0115）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（65∶35）为流动相；检测波长为225nm。理论板数按木香炷内酯峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取木香燈内酯对照品、去氢木香内酯对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml各含60μg的混合溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，放置过夜，超声处理（功率250W，频率50kHz）30分钟，取出，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含木香以木香炷内酯（C15H20O2）和去氢木香内酯（C15H18O2）的总量计，不得少于5.0mg。 【功能与主治】开郁行气止痛。用于寒热错杂、气滞中焦所致的胃脘痞满疼痛、吞酸嘈杂、暧气腹胀、腹痛、大便不爽。 【用法与用量】口服。一次2～3g，一日1～2次。 【规格】每袋装15g 【贮藏】密闭，防潮。 |
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