本品为6'-甲氧基-（8α，9R）-辛可宁-9-醇的二盐酸盐。按干燥品计算，含C20H24N2O2·2HCl不得少于99.0%。 【性状】本品为白色粉末；无臭；遇光渐变色；水溶液显酸性反应。 本品在水中极易溶解，在乙醇中溶解，在三氯甲烷中微溶，在乙醚中极微溶解。 比旋度 取本品适量，精密称定，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含30mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为-223°至-229°。 【鉴别】（1）取本品约20mg，加水20ml溶解后，分取溶液10ml，滴加稀硫酸，即显蓝色荧光。 （2）取上述溶液5ml，加溴试液3滴与氨试液1ml，即显翠绿色。 （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集11图）一致。 （4）本品的水溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。 【检查】酸度 取本品0.30g，加水10ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为2.0～3.0。 硫酸盐 取本品1.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.05%）。 其他金鸡纳碱 照薄层色谱法（通则0502）试验。 供试品溶液 取本品，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液。 对照品溶液 取辛可尼丁对照品，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含0.25mg的溶液。 色谱条件 采用硅胶G薄层板，以甲苯-乙醚-二乙胺（20:12:5）为展开剂。 测定法 吸取供试品溶液与对照品溶液各5μl，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，重复展开二次，晾干，在105℃干燥30分钟，放冷，喷以碘铂酸钾试液使显色。 限度 供试品溶液如显杂质斑点，与对照品溶液的主斑点比较，不得更深（2.5%）。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过3.0%(通则0831)。 炽灼残渣 不得过0.15%(通则0841)。 钡盐 取本品0.20g，加水10ml溶解后，加稀硫酸1ml，15分钟内不得发生浑浊。 【含量测定】取本品约0.15g，精密称定，加醋酐5ml与醋酸汞试液3ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于19.87mg的C20H24N2O2·2HCl。 【类别】抗疟药。 【贮藏】遮光，密封保存。 【制剂】二盐酸奎宁注射液 |
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