本品为一种多黏菌素的硫酸盐。按干燥品计算,每1mg的效价不得少于17 000黏菌素单位。 【性状】本品为白色至微黄色粉末;无臭或几乎无臭;有引湿性。 本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在丙酮或乙醚中几乎不溶。 【鉴别】(1)取本品约20mg,加磷酸盐缓冲液(pH7.0)2ml、0.5%茚三酮水溶液0.2ml,加热至沸,溶液显紫色。 (2)取本品约2mg,加水5ml溶解后,加10%氢氧化钠溶液5ml,再滴加1%硫酸铜溶液5滴,每加1滴即充分振摇,溶液显红紫色。 (3)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。 【检查】酸度 取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.5。 干燥失重 取本品0.2~0.3g,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过6.0%(通则0831)。 【含量测定】精密称取本品适量,加灭菌水溶解并定量稀释制成每1ml中约含1万单位的溶液,照抗生素微生物检定法(通则1201第一法)测定。 【类别】抗真菌药。 【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。 【制剂】硫酸黏菌素片 |