【处方】樟脑28.6g 冰片17.1g 薄荷脑6.4g 红花0.911g 三七0.438g 人工麝香0.009g 血竭0.435g 地黄19.77g 【制法】以上八味，取人工麝香、血竭分别用95%乙醇7.3ml浸渍14天，红花、三七分别用60%乙醇7.6ml浸渍14天，地黄用60%乙醇124ml浸渍14天，分别滤过，滤液备用；另取樟脑、冰片，分别研细，混合，加乙醇71ml，搅拌使溶解，加入上述各浸渍液混合，加50%乙醇780ml，混匀，加入薄荷脑，搅拌使溶解，加50%乙醇至1000ml，密封，静置60小时，滤过，即得。 【性状】本品为橙黄色至棕黄色的澄清液体；气香。 【鉴别】（1）取本品1ml作为供试品溶液。另取冰片对照品、薄荷脑对照品，加乙醇分别制成每1ml各含20mg及10mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（17:3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%茴香醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2）取本品50ml，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取血竭对照药材0.1g，加无水乙醇0.5ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5～10μl、对照药材溶液3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（19：1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取地黄对照药材1g，加无水乙醇20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至1ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液5～10μl、对照药材溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（40：1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】乙醇量 应为50%～58%（通则0711）。 总固体 精密量取本品25ml，置105℃已干燥至恒重的蒸发皿中，蒸干，在105℃干燥3小时，置干燥器中冷却30分钟，称定重量，计算。本品遗留残渣不得少于0.5%。 醚溶性提取物 精密量取本品25ml，加石油醚（30～60℃）25ml，振摇提取，分取石油醚层，置干燥至恒重的蒸发皿中，挥尽溶剂，置硫酸干燥器中干燥6小时，精密称定重量，计算。本品含醚溶性提取物不得少于3.5%。 其他 应符合搽剂项下有关的各项规定（通则0117）。 【含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。 色谱条件与系统适用性试验 聚乙二醇20000（PEG-20M）毛细管柱（柱长为30m，柱内径为0.53mm，膜厚度为0.32μm），柱温160℃。理论板数按樟脑峰计算应不低于12000。 校正因子测定 取萘适量，精密称定，加无水乙醇制成每1ml含4mg的溶液，作为内标溶液。另取樟脑对照品6mg，精密称定，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液1ml，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，吸取1μl，注入气相色谱仪，计算校正因子。 测定法 精密量取本品1ml，置50ml量瓶中，精密加入内标溶液5ml，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，吸取1μl，注入气相色谱仪，测定，计算，即得。 本品每1ml含樟脑（C10H16O）应为24.3～32.9mg。 【功能与主治】活血散瘀，消肿止痛。用于闭合性新旧软组织损伤和肌肉疲劳疫痛及风湿痹痛。 【用法与用量】外用适量，局部按摩或涂搽患处。 【注意】孕妇及皮肤破损处禁用。使用过程中若出现皮疹等皮肤过敏者应停用。 【贮藏】密封，置阴凉处。 |
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