本品含盐酸金刚烷胺（Cl0H17N?HCl）应为标示量的93.0%～107.0%。 【性状】本品为白色颗粒。 【鉴别】（1）取本品适量（约相当于盐酸金刚烷胺0.1g），加水5ml，振摇使盐酸金刚烷胺溶解，滤过，取滤液照盐酸金刚烷胺项下的鉴别（1）、（3）项试验，显相同的反应。 （2）取本品细粉适量（约相当于盐酸金刚烷胺0.2g），加二氯甲烷50ml，振摇使盐酸金刚烷胺溶解，滤过，滤液置水浴蒸干，取残渣，依法测定（通则0402），本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集369图）一致。 【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。 【含量测定】取本品20袋，精密称定，计算平均装量。取内容物，混匀，研细，精密称取适量（约相当于盐酸金刚烷胺0.3g），置具塞锥形瓶中，精密加乙醇50ml，振摇20分钟使盐酸金刚烷胺溶解，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液20ml，加0.01mol/L盐酸溶液5ml与乙醇约30ml，照电位滴定法（通则0701），用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，两个突跃点体积的差作为滴定体积。每1ml的氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于18.77mg的Cl0H17N?HCl。 【类别】同盐酸金刚烷胺。 【规格】（l）6g∶60mg（2）12g∶140mg 【贮藏】遮光，密封保存。 |
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