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咖啡因

    药品名称: 咖啡因
    版本: 2020年版
    来源: 二部
    分类: 品种正文 第一部分
    内容:

    C8H10N4O2·H2O 212.21

    C8H10N4O2 194.19

    本品为1,3,7-三甲基-3,7-二氢-1H-嘌呤-2,6-二酮一水合物或其无水物。按干燥品计算,含C8H10N4O2不得少于98.5%。

    【性状】 本品为白色或带极微黄绿色、有丝光的针状结晶或结晶性粉末;无臭;有风化性。

    本品在热水或三氯甲烷中易溶,在水、乙醇或丙酮中略溶,在乙醚中极微溶解。

    熔点 本品的熔点(通则0612第一法)为235~238℃。

    【鉴别】(1)取本品约10mg,加盐酸1ml与氯酸钾0.1g,置水浴上蒸干,残渣遇氨气即显紫色;再加氢氧化钠试液数滴,紫色即消失。

    (2)取本品的饱和水溶液5ml,加碘试液5滴,不生成沉淀;再加稀盐酸3滴,即生成红棕色的沉淀,并能在稍过量的氢氧化钠试液中溶解。

    (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1289图)一致。

    【检查】 溶液的澄清度 取本品1.0g,加水50ml,加热煮沸,放冷,溶液应澄清。

    有关物质 照薄层色谱法(通则0502)试验。

    溶剂 三氯甲烷-甲醇(3∶2)。

    供试品溶液 取本品适量,加溶剂溶解制成每1ml中约含20mg的溶液。

    对照溶液 精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含0.10mg的溶液。

    色谱条件 釆用硅胶GF254薄层板,以正丁醇-丙酮-三氯甲烷-浓氨溶液(40∶30∶30∶10)为展开剂。

    测定法 吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一薄层板上,展开,取出,晾干,在紫外光灯(254nm)下检视。

    限度 供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。

    干燥失重 取本品,在105℃干燥2小时,减失重量不得过8.5%;如为无水咖啡因,在105℃干燥1小时,减失重量不得过0.5%(通则0831)。

    炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。

    重金属 取本品0.50g,加水20ml,加热溶解后,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml(必要时滤过),依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。

    【含量测定】 取本品约0.15g,精密称定,加醋酐-冰醋酸(5∶1)的混合液25ml,微温使溶解,放冷,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显黄色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于19.42mg的C8H10N4O2。

    【类别】 中枢兴奋药。

    【贮藏】 密封保存。

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