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FDA拒绝批准阿瓦斯丁成为乳腺癌治疗药物

据中国医药报讯日前，美国食品药品管理局（）宣布罗氏公司的重要肿瘤药物阿瓦斯丁（）不再被批准为治疗乳腺癌的药物。肿瘤学药物顾问委员会（）以的票数决定，把阿瓦斯丁与紫杉醇联用，治疗先前不曾治疗过的（首次）晚期阴性乳腺癌的适应证从该产品在美国销售的标签中删除。年，在对是否批准阿瓦斯丁治疗上述适应证作决定时，拒绝了其顾问小组的推荐，最后只决定有条件地给予批准。那次获准的依据是后续研究和罗氏的基因技术公司在去年月提交的两份补充生物制品许可申请数据。其中一份数据来源于一项名为的期临床试验，期间主要调查阿瓦斯

2010/8/10 13:56:56



假药之患甚于海盗

不久前，新疆发生了“糖脂宁胶囊”假药致人死亡事件。近年来，类似的药害事件频频发生，令人深感忧虑。面对逝去的生命，我们除了悲愤，更需要一场深刻的反思。医药行业历来都被视为“良心行业”。古语道“心不近佛，不可为医”“只要世间人莫病，何愁架上药生尘”。药品不是普通商品，而是与人的生命息息相关的商品。由于制药行业的复杂性，生产者与消费者之间存在严重的信息不对称。一种药品质量如何，消费者是无法凭感官辨别的，惟有“以身试药”，才知真假优劣。如果制药者良知泯灭，片面追求经济利益，偷梁换柱或者以次充好，而监管者

2009/3/19 20:41:13



新品种上市营销需把握好三个关键点

每当要筹划新品牌新品种上市，药企这个时候都会格外的紧张不够淡定，担心做好的营销策略未能够顺利实施，一旦营销策略实施的不顺利，那么就会影响到新品牌新品种的上市。但只要医药企业遵循以下三个关键点，那么就能做好新品牌新品种上市的营销工作。关键点一分配好创造价值所谓的创造价值分配，就是如何造好钱分好钱的问题。大家应该都明白，要分好钱之前那就是一定要先造好前，若没有足够的钱进行分配的话，那么企业的经营链条是不能够良好的运行起来的。要想造出钱，企业就要努力调动所有利益相关者的积极性将钱造出来。当把钱造出来后

2015/5/28 10:34:13



家庭药品保存的7个小技巧

许多家庭都会设立小药箱，储备一些常用药，以备不时之需。然而，如果不注意科学合理地保存药品，就可能在打开药箱找药时遍寻不着，或发现一些药品过期变质，或因弄丢说明书，无法用药。因此，谨记七个小技巧可帮助保存药品。一原封不动药品最好保留原包装，这样便于识别，便于掌握用法用量。如果不方便使用原包装，最好选用干净的小瓶盛装，将药物的名称服法剂量等清楚地写在胶布上，然后贴在包装瓶上。用剩的药如不想保存，应在丢弃前把药物从包装中倒出，防止他人误食误用。二避光西药大部分是化学制剂，而阳光能加速药物的变质，特别是

2016/2/18 9:47:37



生物类似药上市提速 降价幅度可能超过15％

今年以来，生物类似药在欧美的上市节奏明显加快（见表表）。截至年月末，累计批准款生物类似药上市，其中包括款单抗类似药和款融合蛋白类似药；累计批准款生物类似药上市，其中包括款单抗类似药和款融合蛋白类似药。未来，随着越来越多生物类似药走进欧美市场，生物药的市场格局无疑将发生极大变化。欧盟美国欧盟是生物类似药监管的先行者。欧盟在年即落地生物类似药的监管体系，明确了申报途径，指导原则细化到产品类别。年，欧盟批准了开发的英夫利昔单抗类似药，成为主要监管机构批准的首个单抗类似药。美国虽起步晚，但迅速建立科学审

2017/9/7 9:15:27



第68届全国药品交易会（广州）展会展馆介绍

关于年月日，第届全国药品交易会将在广州中国进出口商品交易会展馆琶洲国际会展中心隆重拉开帷幕，这将是中国医药行业规模最大影响最广的行业盛会。为期三天的展会将云集行业知名厂商，展会涉及研发生产经营和服务等医药产业链的各个环节，展示内容涉及化学药中成药生物制药药品保健品药妆医药相关技术与服务等。届时来自中国地区的医药制剂及相关技术服务领域的专业人士将聚集，促进行业交流，见证这一行业盛事。展会来自全国近家展商平方米的展出面积近位专业观众多场高质量高水准的论坛峰会六大展区引爆行业热点展馆介绍中国进出口商品

2012/11/27 9:41:08