【处方】干姜28.6g 山柰16.1g 白芷16.1g 甘松14.3g 大黄14.3g 生天南星9g 生半夏14.3g 没药3.6g 乳香3.6g 冰片7.2g 薄荷脑7.2g 樟脑7.2g 陈皮16.1g 当归9g 丁香9g 胡椒9g 香加皮7.2g 细辛7.2g 荆芥7.2g 桂枝7.2g 辛夷5.4g 川芎5.4g 独活5.4g 牡丹皮3.6g 辣椒3.6g 苍术3.6g 颠茄流浸膏10.7g 水杨酸甲酯10.7g 【制法】以上二十八味，除薄荷脑、冰片、水杨酸甲酯、颠茄流浸膏、樟脑外；其余白芷等二十三味粉碎成粗粉，用90%乙醇作溶剂，浸渍，渗漉，收集渗漉液，回收乙醇并浓缩成相对密度约为1.05（80℃）的清膏，加入上述薄荷脑等五味，搅匀，另加4.5～5倍重量由橡胶、松香等制成的基质，制成涂料，进行涂膏，切断，盖衬，切片，即得。 【性状】本品为淡棕黄色至橙黄色的片状橡胶膏；气芳香。 【鉴别】（1）取本品10片〔规格（1）〕或5片〔规格（2）〕，除去盖衬，加三氯甲烷100ml，浸泡30分钟，搅拌使脱膏，倾取膏液，加甲醇50ml搅拌，静置5分钟，倾出药液，80℃以下蒸干，残渣加甲醇2ml充分搅拌，离心（转速为每分钟10000转）2分钟，上清液作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g，加无水乙醇20ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（3∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。 （2）取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液10μl、上述对照品溶液5μl，分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-水（100∶17∶13）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，在105℃加热数分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （3）取本品20片〔规格（1）〕或10片〔规格（2）〕，除去盖衬，加乙醚100ml，浸泡30分钟，搅拌使脱膏，倾出膏液，残渣加乙醚50ml再搅拌、合并膏液，加甲醇30ml，边加边搅拌，静置5分钟，倾出药液，浓缩至约5ml，加5%硫酸溶液20ml充分搅拌，滤过，滤液加浓氨试液使成碱性，加乙醚20ml振摇提取，分取乙醚液，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，浓缩至约0.2ml，作为供试品溶液。取硫酸阿托品对照品，加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液20μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液（17∶2∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （4）取本品20片〔规格（1）〕或10片〔规格（2）〕，除去盖衬，加乙醚100ml，浸泡30分钟，搅拌使脱膏，倾出膏液，残渣加乙醚50ml再搅拌、倾出，合并膏液，加甲醇30ml，边加边搅拌，静置5分钟，倾出药液，浓缩至近干，残渣加水20ml充分搅拌，滤过，滤液加盐酸2ml，加热回流40分钟，冷却，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，低温蒸干，残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解，作为供试品溶液。取大黄酚对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10～20μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-甲酸乙酯-甲酸（15∶5∶1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点，置氨蒸气中熏后，斑点变为红色。 （5）取本品10片〔规格（1）〕或5片〔规格（2）〕，除去盖衬，剪成小块，加稀乙醇100ml，加热回流1小时，倾出乙醇液，浓缩至近干，残渣加稀乙醇1ml，充分搅拌，离心（转速为每分钟10000转）2分钟，取上清液作为供试品溶液。取香加皮对照药材0.5g，加稀乙醇30ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5～10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（19∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。 【检查】含膏量 取本品2片，用三氯甲烷作溶剂，依法（通则0122第一法）检查。每100cm2含膏量不得低于1.6g。 其他 应符合贴膏剂项下橡胶膏剂有关的各项规定（通则0122）。 【含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇20000（PEG-20M）为固定相的毛细管柱（柱长为30m，柱内径为0.53mm，膜厚度为0.5μm），柱温为程序升温：初始温度为90℃，保持4分钟，以每分钟13℃的速率升温至170℃，保持15分钟。理论板数按樟脑峰计算应不低于10000。 校正因子测定 取环己酮适量，精密称定，加乙酸乙酯制成每1ml含25mg的溶液，作为内标溶液。取樟脑12.5mg、薄荷脑12.5mg、龙脑12.5mg、水杨酸甲酯18.75mg，精密称定，置25ml容量瓶中，精密加入内标溶液1ml，加乙酸乙酯溶解并稀释至刻度，摇匀，吸取1μl，注入气相色谱仪，计算校正因子。 测定法 取本品10片〔规格（1）〕或5片〔规格（2）〕，除去盖衬，剪成小块，置1000ml烧瓶中，加水300ml，连接挥发油测定器，自测定器上端加水使充满刻度部分，并溢流入烧瓶为止，再加乙酸乙酯4ml，加热回流1小时，放冷，分取乙酸乙酯层，测定器用乙酸乙酯适量洗涤，合并乙酸乙酯液，通过铺有0.5g无水硫酸钠的漏斗，用乙酸乙酯适量洗涤漏斗数次，合并乙酸乙酯液，置25ml量瓶中，精密加入内标溶液1ml，再加乙酸乙酯至刻度，摇匀，吸取1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。 本品每片〔规格（1）〕含樟脑（C10H16O）不得少于1.5mg，含薄荷脑（C10H20O）不得少于1.5mg，含冰片以龙脑（C10H18O）计不得少于1.0mg，含水杨酸甲酯（C8H8O3）不得少于1.6mg；每片〔规格（2）〕含樟脑（C10H16O）不得少于3.0mg，含薄荷脑（C10H20O）不得少于3.0mg，含冰片以龙脑（C10H18O）计不得少于2.0mg，含水杨酸甲酯（C8H8O3）不得少于3.2mg。 【功能与主治】活血止痛，舒筋通络。用于筋骨疼痛，肌肉麻痹，痰核流注，关节酸痛。 【用法与用量】外用，贴患处。 【注意】孕妇慎用。 【规格】（1）5cm×6.5cm （2）7cm×10cm 【贮藏】密封，置阴凉处。 |
医药数据
