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豌豆淀粉

    药品名称: 豌豆淀粉
    版本: 2020年版
    来源: 四部
    分类: 药用辅料
    内容:

    本品系自豆科植物豌豆Pisum sativum L.的种子制得。

    【性状】本品为白色或类白色粉末。

    本品在水或乙醇中不溶。

    【鉴别】(1)取本品,用甘油醋酸试液装片(通则2001),在显微镜下观察,淀粉多为大椭圆形颗粒,直径为25~45μm;有时呈不规则状或肾形;少部分为不规则或肾形小颗粒,直径为5~8μm。颗粒可出现裂纹或边缘不规整,有时颗粒中心层纹几乎不可见。部分颗粒的中轴线上可能会出现狭长裂缝。在偏光显微镜下观察,呈现偏光十字。

    (2)取本品约1g,加水15ml,煮沸后继续加热1分钟,放冷,即成类白色半透明凝胶状物。

    (3)取鉴别(2)项下凝胶状物约1g,加碘试液1滴,即显蓝色或蓝黑色,加热后逐渐褪色。

    【检查】酸碱度 取本品5.0g,加水25ml,缓缓搅拌1分钟,静置15分钟,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~8.0。

    外来物质 取本品,用甘油醋酸试液装片(通则2001),在显微镜下观察,不得有非淀粉颗粒,也不得有其他品种的淀粉颗粒。

    二氧化硫 取本品适量,依法检查(通则2331第一法),含二氧化硫不得过0.005%。

    氧化物质 取本品4.0g,置具塞锥形瓶中,加水50.0ml,密塞,振摇5分钟,转入具塞离心管中,离心至澄清,取上清液30.0ml,置碘量瓶中,加冰醋酸1ml与碘化钾1.0g,密塞,摇匀,置暗处放置30分钟,加淀粉指示液1ml,用硫代硫酸钠滴定液(0.002mol/L)滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.002mol/L)相当于34昭的氧化物质(以过氧化氢H2O2计),消耗硫代硫酸钠滴定液(0.002mol/L)不得过1.4ml(0.002%)。

    干燥失重 取本品,在130℃干燥1.5小时,减失的重量不得过16.0%(通则0831)。

    炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.6%。

    铁盐 取本品1.50g,加2mol/L盐酸溶液15.0ml,振摇5分钟,滤过,取滤液10.0ml置50ml纳氏比色管中,加过硫酸铵50mg,用水稀释成35ml,依法检查(通则0807),与标准铁溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.002%)。

    重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。

    微生物限度 取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母菌总数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌。

    【类别】药用辅料,填充剂和崩解剂等。

    【贮藏】密闭保存。

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