[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 《中国药典》2020年版

 

注射用甲磺酸酚妥拉明

    药品名称: 注射用甲磺酸酚妥拉明
    版本: 2020年版
    来源: 二部
    分类: 品种正文 第一部分
    内容:

    本品为甲磺酸酚妥拉明加适量甘露醇制成的无菌冻干品。含甲磺酸酚妥拉明(C17H19N3O·CH4O3S)应为标示量的90.0%~110.0%。

    【性状】本品为白色至类白色的疏松块状物或粉末。

    【鉴别】(1)取本品约30mg,加水15ml溶解后,分成三份,分别加碘试液、碘化汞钾试液与三硝基苯酚试液,分别产生棕色沉淀、白色沉淀与黄色沉淀。

    (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

    【检查】酸度 取本品5瓶,每瓶加水1ml溶解后,合并,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5。

    有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    供试品溶液 取本品适量(约相当于甲磺酸酚妥拉明10mg),置10ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀。

    对照溶液 精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。

    系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见甲磺酸酚妥拉明有关物质项下。

    限度 供试品溶液色谱图中如有杂质峰,杂质I峰的峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%),其他单个杂质峰的峰面积均不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%)。小于对照溶液主峰面积0.02倍的色谱峰忽略不计。

    含量均匀度 以含量测定项下测得的每瓶含量计算,应符合规定(通则0941)。

    细菌内毒素 取本品,依法检查(通则1143),每1mg甲磺酸酚妥拉明中含内毒素的量应小于5.0EU。

    其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。

    【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    供试品溶液 取本品10瓶,分别加水使甲磺酸酚妥拉明溶解并分别定量稀释制成每1ml中约含甲磺酸酚妥拉明0.1mg的溶液。

    对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见甲磺酸酚妥拉明含量测定项下。

    测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以酚妥拉明峰面积计算每瓶的含量,并求得10瓶的平均含量。

    【类别】同甲磺酸酚妥拉明。

    【规格】10mg

    【贮藏】遮光,密闭保存。

招商信息

其它药品推荐

相关资讯

    GEN盘点:2013糖尿病药物哪家强?
    年月日讯生物谷年,糖尿病药物市场拼杀激烈,在残酷的市场竞争中,哪一家公司笑到最后本文就为大家盘点一下年销售额前名。这份榜单中有一些公司没有出现,因为它们没有公布去年和今年的销售额,如强生公司。该公司的糖尿病药物(坎格列嗪)销售额并未公之于众,尽管强生单方面宣布该药品的销量很好。但据公司的分析师估计,年的销售额约为亿美元。预计明年的榜单中会出现今年新获批的几种药物,比如德国勃林格殷格翰的(),这是一类钠葡萄糖联合转运体()的抑制剂,用于治疗成人型糖尿病;还有礼来的,这是一类胰高血糖素样肽()受体激
    2014/11/11 17:00:58

    GEN盘点:2013糖尿病药物哪家强?

    华邦颖泰拟定增收购百盛药业剩余71.5%股权
    华邦颖泰日前公告将发行股份斥资亿元并购西藏百盛药业剩余股权,加上去年月以亿元收购的股权,华邦颖泰耗资近亿元将百盛药业并购为全资子公司。华邦颖泰有关人士对中国证券报记者表示,并购百盛药业是公司医药品种迅速介入心脑血管和呼吸等大类用药的战略选择。通过并购实现业务扩展华邦颖泰有关人士介绍,并购百盛药业使公司短时间内获得心脑血管及呼吸等大类优势品种,填补公司在这一领域的空白。公司主要市场集中于中东部和南部地区,而百盛药业市场主要在东北地区,并购可以实现渠道共享和区域互补。据了解,百盛药业现有药品生产批件
    2014/9/24 9:18:44

    华邦颖泰拟定增收购百盛药业剩余71.5%股权

    复星医药净利增长34%医疗服务收入猛增1.5倍
    复星医药今日发布年年度报告。年,公司实现营业收入亿元,归属于上市公司股东的净利润亿元,较年分别增长和。其中,药品制造与研发业务实现营业收入亿元,医疗服务业务部分实现营业收入亿元,同比分别增长和。复星医药董事长陈启宇表示,年,公司继续加强产业运营,投入更多资源以支持产品创新和市场扩张,继续围绕所关注的治疗领域积极进行企业并购,快速扩大产业规模,持续提升整体的市场竞争力。同时,在医疗服务产业利好的政策环境下,公司抓住机遇,加速在该领域的拓展。复星医药长期注重创新研发,年累计研发支出亿元,其中研发费用
    2015/3/25 9:33:47

    复星医药净利增长34%医疗服务收入猛增1.5倍

    失眠能用刮痧和刺血疗法治疗吗?
    刮痧疗法也能治疗失眠。首先选取有效的穴位如百会身柱(第胸椎棘突下凹陷中),风池(项部风府穴两旁凹陷处)肩井(肩胛骨和锁骨中间,缺盆上);足三里(外膝眼下寸)行间(足第趾间,趾蹼缘的后方分)。接着用刮痧板先刮全头;再刮肩上(颈侧到肩井一带);继刮脊椎及脊椎离开寸;续刮小腿正前方的足三里穴,最后刮第踱骨间的行间。刺血疗法也能治疗失眠。方法一神门行间,用三棱针针点刺出血;大椎神道中脘,用火罐拔吸分钟;在脊柱两侧骶部头部用梅花针弹刺出血。或用三棱针在窍阴百会点刺出血;用火罐在身柱心俞肾俞拔吸分钟;用梅花
    2010/6/18 10:03:03

    失眠能用刮痧和刺血疗法治疗吗?

    生物制药的IPO和并购:资本效率是投资回报关键
    高高在上的公共市场,勃勃生机的现金流,这些很容易让人们忘记股权资本效率在发展新生物科技公司过程中的重要性。但与万有引力一样,这是一个基本定律,股权资本效率在任何市场都是产生高额回报的核心要素。如果能细心而周密地运用初期的昂贵资本,一家初创公司就能在市场竞争中处于上风。对一家初创公司投入过多资金但未能获得逃逸速度,或错过市场窗口,以及不可避免的药物研发挑战将严重影响投资回报。另一方面,如果不对初创公司进行投资,导致其未能实现核心指标,那这家公司的命运也将注定充满挑战。要获得最佳的股权资本效率并非是
    2015/5/20 9:29:44

    生物制药的IPO和并购:资本效率是投资回报关键

    10年免费回收过期药 广药创吉尼斯世界纪录
    昨日,广药白云山全球首创并于年月日正式启动的“家庭过期药品回收机制”迎来十周年,创下“全球规模最大的家庭过期药品回收公益活动”吉尼斯世界纪录。这是中国企业首次在公益慈善领域获得的世界纪录,吉尼斯认证官向广药白云山颁发了证书。在昨日举行的认证仪式上,吉尼斯认证官小姐宣布“广州白云山医药集团股份有限公司,从月日上午时到月日上午时共收集过期药品公斤,打破了小时内收集最多过期药品的纪录!创造一个新的吉尼斯世界纪录!”年来,这一公益机制在实践中经历了一系列的创新发展,受惠人群已超过五亿人次。年广药白云山回
    2014/3/17 9:22:57

    10年免费回收过期药 广药创吉尼斯世界纪录

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。