相关资讯

保健品注册全面放开！大市场、药企必争！

月日，国家食药监总局公布了《保健食品注册与备案管理办法》，并明确该办法将自年月日起正式施行。酝酿已久的保健食品备案制终于来啦！早在去年月份，李克强总理就已经提出，对保健食品注册审批等项按程序转为行政许可，也就是备案制。这一年来，业内对于保健食品的注册即将改为备案制也是信心满满。此前，在月日，国家药监总局就发布《关于公开征求保健食品原料目录（第一批）意见的公告》。根据公告内容，出台第一批目录，就是为了更好的规范保健食品原料目录管理，依法开展保健食品备案管理工作。如今，《保健食品注册与备案管理办法》

2016/3/2 9:27:59



首个品种获准变更！广东推动药品上市后重大变更补充申请审评审批进入快车道

新快报讯记者陆妍思通讯员粤药监报道近日，广东东阳光药业股份有限公司的利格列汀片的药品上市后重大变更获得国家药监局批准，补充申请审评审批极大提速，成为广东首个经前置服务后获得补充申请批件的品种！为贯彻党中央国务院支持产业高质量发展的指示精神，落实省政府《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展行动方案》的工作要求，在省委省政府的坚强领导下，广东省药品监督管理局坚持“保安全促发展”工作理念，积极投身国家药品审评审批改革系列工作。年月日，国家药监局批复同意广东作为开展优化药品补充申请审评审批改革试点的

2025/1/15 14:03:23



江苏省食品药品监管局加强药品质量监管工作

国家食品药品监管总局通报江苏苏中药业集团股份有限公司生脉注射液（批号）在广东省发生不良事件后，江苏省食品药品监督管理局立即组织进行现场检查，督促企业暂停该品种药品的生产销售，并监督企业主动召回问题批次药品，彻查药品质量问题原因。同时，为深刻吸取教训，举一反三，严格落实各项风险防控措施，防止类似事件的再次发生，切实保障公众用药安全，江苏省局就进一步加强药品质量监管工作提出三项要求。一是督促企业严格落实产品质量安全主体责任。要求企业切实把药品质量安全放在首位，严格按照药品要求组织生产，确保所生产药品

2015/5/7 10:24:01



扶持促进医疗机构中药制剂发展

本报讯（记者高新军）卫生部国家中医药管理局国家食品药品监督管理局近日联合发布《关于加强医疗机构中药制剂管理的意见》（国中医药医政发号，全文见二版），要求重视并扶持促进医疗机构中药制剂健康发展，规定三种情况下可在指定医疗机构间调剂使用中药院内制剂。《意见》指出，医疗机构中药制剂的使用能够弥补市售中成药产品不足，有利于满足群众的中医药服务需求；能够服务于临床需求，有利于提高中医临床疗效；能够带动特色专科及医院特色建设与发展，有利于保持发挥中医药特色与优势；能够有效继承名老中医药专家的临床经验，有利于

2010/9/2 10:22:02



2015，医药电商拼什么？

随着网售处方药处方药政策的放开，传统药店大佬们蜂拥至医药电商，虽说现今进入医药电商已经失去了先发的优势，但知道拼什么才是主要的。谈电商都了！几乎所有的互联网大公司都在向移动端转移，包括百度优酷土豆等主流互联网公司的移动端流量都已超过，阿里京东号店当当等主流电商平台的移动端交易占比已经超过。预计到年，各大电商平台来自移动端的流量将超过端。医药电商虽然是后来者，移动端的布局并不落后，这股移动浪潮分为两波一波浪潮是传统医药电商纷纷加大力度布局移动端，另一波浪潮是涌现了立足移动端的购药产品。，医药电商将

2015/2/6 14:57:48



山西省推出医药产业高质量发展新政

月日，省政府新闻办举行新闻发布会，省药监局省科技厅省工信厅省卫生健康委省医保局有关负责同志深入解读《山西省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展若干措施试行》以下简称《若干措施》，并回答记者提问。据介绍，《若干措施》共提出个方面项具体措施，将于月日起施行。一是支持药品医疗器械研发创新。提出了强化关键核心技术攻关加快药物研发向临床前研究转化鼓励创新药械研发和产业化推动中医药守正创新强化标准引领加强知识产权保护等项具体措施。二是提高药品医疗器械审评审批质效。包括优化审评审批机制加快临床急

2025/6/16 8:58:52