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加味生化颗粒

    药品名称: 加味生化颗粒
    版本: 2020年版
    来源: 一部
    分类: 成方制剂和单味制剂
    内容:

    【处方】 当归 266g    桃仁266g

    益母草 266g    赤芍 200g

    艾叶 200g    川芎 200g

    炙甘草 200g    炮姜 200g

    荆芥 200g    阿胶 34g

    【制法】  以上十味,除阿胶外,其余当归等九味加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩至适量,静置24小时,取上清液,备用,另取阿胶加适量水加热溶化后,加入上述备用液中,继续浓缩至相对密度约1.20的清膏,加入蔗糖和糊精适量,混匀,制成颗粒,干燥,制成1000g,即得。

    【性状】 本品为黄棕色的颗粒;气微,味甜、微苦。

    【鉴别】  取本品10g,研细,加甲醇50ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用正丁醇饱和的水洗涤3次,每次20ml,取正丁醇液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,加入中性氧化铝2g拌匀,水浴上蒸干,加在中性氧化铝柱(100~200目,4g,内径为0.8~1cm)上,用甲醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105°C加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

    【检查】  应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。

    【含量测定】  照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(14:86)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于5000。

    对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。

    供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,研细,取约l.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

    测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μ1,注入液相色谱仪,测定,即得。

    本品每袋含赤芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于12mg。

    【功能与主治】  活血化瘀,温经止痛。用于瘀血不尽,冲任不固所致的产后恶露不绝,症见恶露不止、色紫暗或有血块、小腹冷痛。

    【用法与用量】 开水冲服。一次1袋,一日3次。

    【规格】 每袋装15g

    【贮藏】  密封。

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