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医保药品谈判为何不直接亮出低价？国家医保局答记者问

近日，“万一针的天价药进医保”登上了热搜，成为社会各界关注的热点。为使大家对医保药品目录调整工作有更加全面客观的认识和了解，国家医保局医药管理司相关负责同志接受了采访，深入解读了年国家医保药品目录准入谈判工作安排和有关考虑。一我们平时观察到，每次目录调整完都会再现经典的“灵魂砍价”。除了单纯的“砍价”外，国家医保药品目录调整还包括哪些具体工作国家医保药品目录调整是一项系统性工作。年国家医保药品目录调整自月份启动，至月底结束，历经大半年时间。从流程看，主要分为准备申报专家评审谈判公布结果个阶段。准

2021/12/8 13:41:23



289目录产品启动临床现状：5个产品竞争者最多

一年过去，看看这个应在年底前完成一致性评价的产品目录，目前进程如何年总局要求提高已上市的仿制药提高质量，要求化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药须开展一致性评价。年公布了个应在年底前完成一致性评价的产品目录。年目录的登记号数个，年个，年上升到个。个产品中仅个已启动临床登记。没有豁免或简化的产品中，年至今暂未登记临床的产品共个，这个产品中，其中个品种对应的所有规格都有参比制剂，必须要在年年底完成一致性评价。个品种涉及三改“改剂型改规格改盐基”，年若还没完成药学研究则年年底基本不可能完成一致性评

2018/1/9 9:18:27



一致性评价竞争激烈！从最新数据看参比制剂备案最多的十大产品

首批通过一致性评价药品获批近日，在“药品监管动态”栏目中的《总局批准吉非替尼片等个国产仿制药品上市》中，正式公布各自领域内一线治疗药物抗癌抗癌药吉非替尼片“易瑞沙”抗艾滋病药依非韦伦片“施多宁”以及富马酸替诺福韦二吡呋酯片“韦瑞德”的国产仿制药品被批准上市。此次批准的齐鲁制药（海南）生产的吉非替尼片上海迪赛诺生物生产的依非韦伦片以及成都倍特药业生产的富马酸替诺福韦二吡呋酯片，均与原研药的质量和疗效基本一致。笔者大胆推测，此批国产仿制药很有可能是首批获批一致性评价的药品，这将为后来还在排队的申报注

2017/1/18 9:08:07



8月企业备案热情略减，参比制剂目录现雏形

月日，中国食品药品检定研究院公布了企业参比制剂备案情况的信息（年月日至月日备案信息）。咸达信息分析发现，在年月，企业提交的参比制剂备案信息有所下降，从月的个下降到个（见图）。这意味着企业所关心的药品备案逐渐申请完毕，各药品的参比制剂目录即将可以出台。图年月月企业参比制剂备案信息数量（包括备案推荐和申报数）（数据来源咸达信息）从表可见，仿制药企业对已在国内上市的自家生产仿制药对应的原研药进行“备案”申请信息占，认为自己生产厂家可作为参比制剂（原研厂家以及在欧美上市的仿制药厂家申报参比制剂）即“申报

2016/11/7 9:22:28



1725个参比制剂备案！竞争升级 15个产品最激烈

月，中国食品药品检定研究院发布了两次企业参比制剂备案情况的信息。第一批发布的时间是月日，汇总的内容是截至年月日企业提交的参比制剂备案信息，共公布个产品备案信息；第二批发布时间在国庆节前一天，汇总的内容是截至年月日的备案信息，共公布个产品备案信息。至此，共个产品备案信息被公布。公布信息类型分为“备案”“申报”和“推荐”三类。其中，“备案”是仿制药企业对已在国内上市的自家生产仿制药对应的原研药进行备案申请。“申报”则为原研厂家以及在欧美上市的仿制药厂家申报参比制剂。“推荐”则为行业协会类推荐原研药品

2016/10/8 9:17:19



药品质量公告（2013年第3期，总第3期）

国家食品药品监督管理总局公告年第号药品质量公告（年第期，总第期）为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据国家药品抽验工作计划，国家食品药品监督管理总局在全国范围内组织对复方丹参片牛黄消炎片和滑石粉等个品种进行了质量抽验。结果显示，抽验的批次产品中，有批次产品不符合标准规定。现将有关情况公告如下一国家基本药物品种抽验结果本次共抽验复方丹参片（胶囊）阿昔洛韦片（分散片）布洛芬软胶囊奋乃静片复方氨基酸注射液复方磺胺甲噁唑片红霉素肠溶片注射用乳糖酸红霉素活血止痛散利巴韦林片（含片分散片）磷酸伯氨喹片牛

2013/12/2 13:52:01