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国家医保局：新版医保目录不再新增非处方药

刚刚，国家医保局发文称，新版医保目录不再新增非处方药处方药。月日，国家医保局正式发布了《年国家医保药品目录调整工作方案》。明确调入调出药品药品目录调整涉及西药中成药中药饮片三个方面，具体包括药品调入和药品调出两项内容。以国家药监局批准上市的药品信息为基础，不接受企业申报或推荐，不收取评审费和其他各种费用。调入的西药和中成药应当是年月日（含）以前经国家药监局注册上市的药品。优先纳入优先考虑国家基本药物癌症及罕见病等重大疾病治疗用药慢性病用药儿童用药急救抢救用药等。根据药品治疗领域药理作用功能主治等

2019/4/18 11:39:05



2019医保目录新增、调出品种（附名单）

年国家基本医疗保险药品目录调整在即。本次遴选新进入药品，预计会涉及到以下几类产品年新进基药目录但不在医保目录的产品；年月日以前上市的产品；医保谈判目录产品，预计以肿瘤和罕见病高价产品为主；一致性评价年获批产品。类别年新进基药目录但不在医保目录的产品年新进基药目录但不在医保目录的产品，是否将进入医保目录已在医保目录的产品，是否将由乙类变为甲类年新进基药目录的产品大多数都是医保产品。这些医保产品在未进入基药目录前是属于医保报销乙类的，新进入基药目录之后能否提高报销比例，预计会是国家基本医疗保险药品目

2019/4/8 11:11:08



289目录产品为何被新基本药物目录剔除？

月日，《国家基本药物目录（年版）》发布，自年月日起施行。基药目录的变更一直是行业关注的重点，时隔六年变更目录，更是备受关注。本文分析基药变更的主要情况。分类变更儿科用药单列大类化学药品和生物制品中成药都增加大类“儿科用药”。其中，中成药的“儿科用药”下还进一步细分为解表剂清热剂止咳止咳剂扶正剂安神剂和消导剂。属于儿科用药大类新增的化学药和生物制品有咖啡因（枸橼酸盐注射液；）牛肺表面活性剂（注射用无菌粉末；）和培门冬酶（注射液注射液；）。中成药则新增了金振口服液口服液小儿柴桂退热颗粒小儿肺热咳喘颗

2018/10/29 14:31:34



289目录国内特有品种一致性评价 抱团才有戏？

年月日，发布了仿制药一致性评价基药目录中的个国内特有品种名单，并提示企业应落实评价国内特有品种的主体责任，加快做好评价工作，根据品种具体情况及相关要求进行评估，提出科学合理的评价方案，及时与沟通。亦将加大对企业国内特有品种评价工作的支持与服务的力度，根据品种研究情况组织专家咨询会，及时解决评价方案中技术标准不确定的问题，与企业共同加快推进国内特有品种的一致性评价工作。政策中两大要求需注意开展临床试验根据于年月日发布的《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》（年第号文），其中第六条规定，对于

2018/3/2 9:28:59



289目录产品启动临床现状：5个产品竞争者最多

一年过去，看看这个应在年底前完成一致性评价的产品目录，目前进程如何年总局要求提高已上市的仿制药提高质量，要求化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药须开展一致性评价。年公布了个应在年底前完成一致性评价的产品目录。年目录的登记号数个，年个，年上升到个。个产品中仅个已启动临床登记。没有豁免或简化的产品中，年至今暂未登记临床的产品共个，这个产品中，其中个品种对应的所有规格都有参比制剂，必须要在年年底完成一致性评价。个品种涉及三改“改剂型改规格改盐基”，年若还没完成药学研究则年年底基本不可能完成一致性评

2018/1/9 9:18:27



参比制剂信息又更新！最全分析在这！

中检院已公布个品种推荐参比制剂信息月日，中国食品药品检定研究院发布富马酸比索洛尔片盐酸环丙沙星片米索前列醇片氯雷他定片等个品种的拟推荐参比制剂以供药品生产企业参考。这个品种都属于年需完成一致性平价的基药口服药个品种清单的品种。截至目前，中检院已公布品种目录中的个品种的拟推荐参比制剂。表中检院公布个品种拟推荐参比制剂名单（数据来源咸达数据）月企业备案数进一步下降月日，中国食品药品检定研究院公开月日至日期间备案信息，月企业参比制剂备案数量进一步下降到个。其中，企业“备案”下降到个；企业“申报”（即认

2016/12/1 9:16:12