[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 《中国药典》2020年版

 

注射用托拉塞米

    药品名称: 注射用托拉塞米
    版本: 2020年版
    来源: 二部
    分类: 品种正文 第一部分
    内容:

    本品为托拉塞米的无菌冻干品。按平均装量计算,含托拉塞米(C16H20N4O3S)应为标示量的90.0%~110.0%。

    【性状】本品为白色或类白色的疏松块状物或粉末。

    【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

    (2)取本品适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含托拉塞米20μg 的溶液,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在286nm的波长处有最大吸收。

    【检查】碱度 取本品适量,加水溶解并稀释制成每lml中约含托拉塞米5mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为8.5~9.5。

    溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶,分别加水2ml使溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深。

    有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    供试品溶液 取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含托拉塞米0.4mg的溶液。

    对照溶液 精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含托拉塞米0.8μg的溶液。

    杂质I对照品溶液 取杂质I对照品约10mg,精密称定,加甲醇5ml使溶解,用流动相定量稀释制成每1ml中约含2μg的溶液。

    灵敏度溶液 精密量取对照溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含托拉塞米0.2μg的溶液。

    系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法 见托拉塞米有关物质项下。

    限度 供试品溶液色谱图中如有与杂质I峰保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,含杂质I不得过标示量的0.5%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.2%),其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍(0.5%),小于灵敏度溶液主峰面积的峰忽略不计。

    水分 取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过8.0%。

    细菌内毒素 取本品,依法检查(通则1143),每1mg托拉塞米中含内毒素的量应小于1.0EU。

    其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。

    【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    供试品溶液 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于托拉塞米20mg),置100ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀。

    对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法 见托拉塞米含量测定项下。

    【类别】同托拉塞米。

    【规格】(1)10mg (2)20mg

    【贮藏】遮光,密闭保存。

招商信息

其它药品推荐

相关资讯

    医护“黑名单”将正式施行 力度该如何把控?
    自年月日起,《职业卫生技术服务机构管理办法》(以下简称《管理办法》)正式施行。《管理办法》进一步规范了职业卫生技术服务机构资质认可和监督管理,更对医护人员执业规范提出更高要求。《管理办法》明确规定了医护人员黑名单制度要求机构应当建立健全职业卫生技术服务责任制,明确相关负责人的管理职责。职业卫生技术服务机构开展相关技术服务活动应遵循相关法律法规和标准规范;如实记录技术服务原始信息,确保相关数据信息可溯源。职业卫生技术服务机构及其专业技术人员应遵守相关行为规范;职业卫生技术服务机构应建立技术服务档案
    2021/2/3 9:04:15

    医护“黑名单”将正式施行 力度该如何把控?

    多食干果有助于预防糖尿病以及其他疾病
    在对八万多名妇女进行多年的跟踪调查后,美国哈佛大学公共卫生学院研究人员发现,多食干果或花生酱能够显著降低型糖尿病的发病风险,调查的对象均为女性,研究人员认为,对男性可能也同样适用。研究人员进行了长达年的调查对这些年龄在岁岁之间的女性,调查之初,她们并没患有糖尿病心血管疾病癌症等疾病的病史,但在调查期间约有人患上了型糖尿病(又称成人发病型糖尿病,主要是由体内胰岛素相对缺乏或无法得到有效利用所导致),患者多在岁至岁以后发病,一般情况下,高脂肪食物会增加肥胖以及型糖尿病的发病风险,调查结果显示那些每周
    2012/10/17 21:42:43

    多食干果有助于预防糖尿病以及其他疾病

    广西发文规范自动售药行为 新零售“黑马”?
    月日,广西自治区药监局办公室发布了《自动售药机销售药品管理规定(征求意见稿)》(以下简称《意见稿》)。《意见稿》明确,自动售药机只能够销售零售药店《药品经营许可证》经营范围中的乙类非处方药处方药,一类医疗器械和《第二类医疗器械经营备案凭证》经营范围中的部分二类医疗器械。《意见稿》还明确,自动售药机不能销售处方药品(含中药饮片)甲类非处方药有特殊储存要求的药品和有专门管理要求(如含特殊药品复方制剂)的药品,三类医疗器械和附件目录以外的二类医疗器械。实际上,在广西之前,近几个月来多省市地区密集发文规
    2019/9/20 9:38:23

    广西发文规范自动售药行为 新零售“黑马”?

    药交会配角抢风头
    据小编了解,今年的全国药品交易会规模空前,是中国医药领域的盛大节日。本次药交会不仅吸引了两千家以上的医药企业参加展览,而且有十多万的医药界专业人员参与了本次活动。值得一提的是,国内制药企业百强中的家企业参与了此次交易会。从当然,药交会的主角是药品,不过却被配角抢了风头大健康非药品产品吸引了众多医药界人士的眼球。药交会上的保健品和健康附加品各种各样,涵盖的领域极广,如凉茶产品深海鱼油中药牙膏中药洗发水甚至有中药沐浴露。不得不说,此次药交会有着大健康的特色。华北制药是一家老牌抗生素抗生素生产企业,在
    2013/5/5 9:39:45

    药交会配角抢风头

    河北省上半年药品抽验合格率达97.21%
    年上半年,河北省各级食品药品监管部门共抽验药品批次(不包含基本药物),合格批次,合格率,同比上升。从抽验品种看,其中化学药品抽验批次,合格批次,合格率;抗生素类药品抽验批次,合格批次,合格率;生化药品抽验批次,合格批次,合格率;中成药抽验批次,合格批次,合格率;中药材及中药饮片批次,合格批次,合格率。不合格产品主要集中在中药材及中药饮片,占批次;不合格中成药批次,不合格化学药品批次。
    2015/8/24 14:21:01

    河北省上半年药品抽验合格率达97.21%

    先声药业5000万美元引进的新一代抗失眠药获批临床,国内无此类药物上市
    年月日,先声药业宣布,与瑞士公司合作的新型抗失眠药物盐酸片,已获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书,拟用于治疗症状持续存在至少个月且对日间功能产生影响的成人失眠失眠患者。是一种双重食欲素受体拮抗剂(),可阻断促进觉醒的食欲素神经肽(食欲素和食欲素)与其受体结合,与与传统失眠药物(如苯二氮类药物)通过镇静大脑来促进睡眠不同,仅阻断食欲素神经肽对食欲素受体的激活。因此,减少唤醒驱动,诱导睡眠发生,而不改变睡眠结构,且没有次日残留效应。(来源官网)治疗失眠的期临床试验数据已发布于《柳叶刀
    2023/7/24 10:18:43

    先声药业5000万美元引进的新一代抗失眠药获批临床,国内无此类药物上市

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。