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总局关于发布超声多普勒胎儿监护仪等5项注册技术审查指导原则的通告（2017年第178号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《超声多普勒胎儿监护仪注册技术审查指导原则（年修订版）》《超声理疗设备注册技术审查指导原则（年修订版）》《超声洁牙设备注册技术审查指导原则（年修订版）》《视野计注册技术审查指导原则（年修订版）》《防褥疮气床垫注册技术审查指导原则（年修订版）》，现予发布。特此通告。附件超声多普勒胎儿监护仪注册技术审查指导原则（年修订版）超声理疗设备注册技术审查指导原则（年修订版）超声洁牙设备注册技术审查指导原则（年修

2017/11/15 18:05:01



美国的干细胞注射技术或使“盲眼重开”

眼睛是人体器官中必不可缺的器官，可是眼睛问题是社会上普遍存在的，尤其是失明的问题，失明是眼睛问题中最严重的结果，因为失明意味着失去眼睛这个人体器官应有的功能，所以失明是人类最难接受的眼睛疾病后果。虽然事实上的确难以改变失明这种疾病，但医学上一直在为此研究合适的治疗方式，目的是缓解失明人士的视力问题，争取以医学的进步为失明人士重新打开一对眼睛，让其看清世界之大和医学的发展空间。在医学发达的美国，通过干细胞的研究专家的多年专研，其对眼球细心探究，终于有了一些明显的效果。美国的研究专家主要通过对眼球的

2014/10/22 22:50:50



效果奇特的新型抗生素－肠杆菌素-抗生素偶联体

抗生素抗药性是当代医学一个日益严重的现象，已成为世纪超级重要的公共健康议题之一，特别是因为它涉及到有关引起人类疾病的病原微生物。在最简单的情况下，抗药性的有机体可能获得第一线抗生素的抵抗力，从而需要使用二线药物。通常，选用第一线药物是根据安全性易取得和成本等的考量二线药物则通常是广效的具有不受欢迎的副作用，以及比较昂贵，或是情势急迫，局部没有效果。某些多重耐药性病原体，相继获得第二甚至第三线抗生素抗生素的抗药性，典型的情况像是金黄色葡萄球菌的院内感染。某些病原体如绿脓杆菌还具有高水平的内在抗药性

2014/8/25 14:16:01



药企学术营销的新思路

学术营销一直是药企进入三级医院的主要手段之一，尤其在大病用药和专业药品上。一些药企已经建立起服务加产品的雏形。比如说，在肿瘤用药肿瘤用药上，一些药企为医生和病人提供免费的疾病管理，用于收集病人各项数据和动态诊疗信息，以此作为医生收集数据进行学术研究的平台。这种模式是很典型的传统学术营销思路，以医生的需求为出发点，但忽略的是病人的参与性。这类产品最大的困境是病人参与度较低，因为对自身的诊疗没有迫切的用途，病人主动在这类上上传数据的忠诚度很低，医生利用碎片化时间和病人的交流也并不深入，加上中国的病人

2015/5/22 14:39:59



药店抗高血压市场可达200亿 氨氯地平竞争激烈

近年来，在国内庞大高血压人群用药需求下，高血压药物市场不断增长。但年，受招标降价医保控费以及经济增速放缓等影响，高血压药物市场整体增速呈下滑态势。随着形势变化，高血压药物市场增长率将告别低迷。在学术年会上，美国心脏病协会和美国心脏病学会联合发布了《新版美国高血压指南》，这是年后进行的更新。提出了新定义新降压门槛降压新目标值和测量“新方法”。将高血压定义为血压超。对于岁老年人，新版指南是上一版指南的大翻转。研究发现，强化降压降压治疗明显降低了心血管病风险，但没有增加跌倒和体位性低血压风险，从而导致

2017/11/24 9:09:30



同仁堂创新发展，将海外授课

根据《北京市国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要草案》，北京将进行一系列改革，特别针对非物质文化遗产保护和老字号品牌创新发展提出要求，此举得到各界纷纷响应，同仁堂作为全国知名药企也率先动作，将海外传医。同仁堂创建于中国清朝康熙八年，是国内最负盛名的老药铺。历经数代载誉余年的北京同仁堂，如今已发展成为跨国经营的大型国有企业同仁堂集团公司。其产品以其传统严谨的制药工艺，显著的疗效享誉海内外。年同仁堂中医药文化进入国家非物资文化遗产名录。同仁堂多年来不仅传承中医文化，同时有所创新，注重树立质量文化的

2011/1/21 11:37:47