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炔孕酮片

    药品名称: 炔孕酮片
    版本: 2020年版
    来源: 二部
    分类: 品种正文 第一部分
    内容:

    本品含炔孕酮(C21H28O2)应为标示量的90.0%~110.0%。

    【性状】本品为白色片。

    【鉴别】(1)取含量测定项下得到的提取物约10mg,加乙醇1ml溶解后,加硝酸银试液5~6滴,即生成白色沉淀。

    (2)取含量测定项下得到的提取物适量,加无水乙醇制成每1ml中含约10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在240nm的波长处有最大吸收,吸光度为0.50~0.54。

    【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

    【含量测定】取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于炔孕酮50mg),置分液漏斗中,用石油醚提取4次,弃去石油醚提取液,并将分液漏斗中石油醚除尽,再用三氯甲烷提取4次,每次15ml,合并三氯甲烷提取液,置恒重的容器中,蒸发除去三氯甲烷,至近干燥,残渣于105℃干燥2小时,精密称定,即得供试量中含有C21H28O2的重量。

    【类别】同炔孕酮。

    【规格】(1)5mg (2)10mg (3)25mg

    【贮藏】遮光,密封保存。

招商信息

    炔孕酮片

    炔孕酮片
    10mg
    国药准字H31022272
    上海医药(集团)有限公司信谊制药总厂

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