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他扎罗汀凝胶

    药品名称: 他扎罗汀凝胶
    版本: 2020年版
    来源: 二部
    分类: 品种正文 第一部分
    内容:

    本品含他扎罗汀(C21H21NO2S)应为标示量的90.0%~110.0%。

    【性状】本品为无色至淡黄色凝胶。

    【鉴别】(1)取本品适量(约相当于他扎罗汀0.2mg),加甲醇50ml,振摇,使他扎罗汀溶解,离心,取上清液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在351nm的波长处有最大吸收,在紫外光灯(365nm)下检视,溶液呈亮黄绿色荧光。

    (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

    【检查】酸碱度 取本品2.0g,加水30ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~8.3。

    其他 应符合凝胶剂项下有关的各项规定(通则0114)。

    【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    供试品溶液 取本品适量(约相当于他扎罗汀0.8mg),精密称定,置50ml量瓶中,加乙腈适量,充分振摇使他扎罗汀溶解,用乙腈稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液。

    对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法 见他扎罗汀含量测定项下。

    【类别】同他扎罗汀。

    【规格】(1)15g:7.5mg(2)30g:15mg(3)30g:30mg

    【贮藏】密封,在阴凉处保存。

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