【处方】化橘红300g 蜜百部30g 茯苓30g 半夏（制）30g 白前50g 甘草10g 苦杏仁100g 五味子20g 【制法】以上八味，化橘红、苦杏仁用水蒸气蒸馏，收集蒸馏液80ml，药渣与其余蜜百部等六味，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25～1.35（80℃）的清膏，加乙醇使含醇量为75%～80%，静置24小时，取上清液，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.18～1.20（80℃）的清膏，加蔗糖400g、蜂蜜100g、苯甲酸钠3g、羟苯乙酯0.3g，搅拌使溶解，加入上述蒸馏液，混匀，滤过，放冷，加香精和薄荷脑适量，加水至1000ml，搅匀，即得。 【性状】本品为棕色的液体；气芳香，味甜、微苦。 【鉴别】取本品5ml，加乙酸乙酯10ml振摇提取，分取乙酸乙酯液，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取化橘红对照药材0.3g，加甲醇10ml，置水浴上加热回流20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水（2：3：0.3：0.3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以3%三氯化铝乙醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】相对密度 应不低于1.16（通则0601）。 pH值 应为4.0～6.0（通则0631）。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定（通则0181）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂：以甲醇-冰醋酸-水（70：3：130）为流动相；检测波长为283nm。理论板数按柚皮苷峰计算应不低于4500。 对照品溶液的制备 取柚皮苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含60μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品10ml，加乙酸乙酯振摇提取6次，每次10ml，合并乙酸乙酯液，回收至干，残渣加甲醇使溶解，转移至100ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每lml含化橘红以柚皮苷（C27H32O14）计，不得少于1.0mg。 【功能与主治】理气化痰，润肺止咳。用于痰浊阻肺所致的咳嗽、气喘、痰多；感冒、支气管炎、咽喉炎见上述证候者。 【用法与用量】口服。一次10～20ml，一日3次。 【注意】风热者忌用。 【规格】每支装10ml 【贮藏】密封。 |
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