【处方】木瓜45g 桑寄生75g 玉竹240g 续断30g 川牛膝90g 当归45g 川芎60g 红花45g 独活30g 羌活30g 防风60g 白术90g 蚕沙60g 红曲180g 甘草30g 【制法】以上十五味，除红曲外，其余木瓜等十四味粉碎成粗粉，然后加入红曲；另取红糖555g，溶解于白酒11100g中，用红糖酒作溶剂，浸渍48小时后，以每分钟1～3ml的速度缓缓渗漉，收集漉液，静置，滤过，即得。 【性状】本品为棕红色的澄清液体；气香，味微甜、略苦。 【鉴别】（1）取本品20ml，用石油醚（60～90℃）20ml振摇提取，石油醚液蒸干，残渣加石油醚（60～90℃）2ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材、川芎对照药材各1g，分别加石油醚（60～90℃）10ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加石油醚（60～90℃）2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（17∶3）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。 （2） 取本品20ml，加在中性氧化铝柱（100～200目，10g，内径为1.5cm）上，收集流出液，蒸干，残渣用水20ml溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用水洗涤3次，每次20ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇lml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，加乙醚40ml，加热回流1小时，滤过，取药渣，加甲醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣用水40ml溶解，用正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇提取液，加水洗涤3次，每次20ml，蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲醇（7∶3∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】乙醇量 应为50%～57%（通则0711）。 总固体 取本品适量，依法（通则0185第一法）检查。遗留残渣不得少于1.l%（g/ml）。 其他 应符合酒剂项下有关的各项规定（通则0185）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.05%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为254nm。理论板数按升麻苷峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 取升麻苷对照品和5-O-甲基维斯阿米醇苷对照品适量，精密称定，加55%乙醇制成每1ml含升麻苷15μg、5-O-甲基维斯阿米醇苷20μg的混合溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品5ml，置具塞锥形瓶中，加入中性氧化铝2.5g（100～200目），密塞，浸泡5分钟，摇匀，离心，取上清液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含防风以升麻素苷（C22H28O11）和5-O-甲基维斯阿米醇苷（C22H28O10）的总量计，不得少于20μg。 【功能与主治】祛风除湿，活血通络，养阴生津。用于风湿阻络、血脉瘀阻兼有阴虚所致的痹病，症见关节疼痛、屈伸不利、四肢麻木。 【用法与用量】口服。一次20～30ml，一日2次。 【注意】孕妇慎用。 【贮藏】密封，置阴凉处。 |
医药数据
