C11H12I3NO2 570.93 本品为α-乙基-3-氨基-2，4，6-三碘苯丙酸。按干燥品计算，含C11H12I3NO2不得少于98.5%。 【性状】本品为类白色至略带微红色的粉末；无臭。 本品在乙醇或丙酮中溶解，在三氯甲烷中略溶，在水中几乎不溶；在氢氧化钠溶液中易溶。 熔点 本品的熔点(通则0612)为152～158℃，熔融时同时分解。 【鉴别】(1)取本品约10mg，置坩埚中，小火加热，即分解产生紫色的碘蒸气。 (2)取本品约20mg，加盐酸0.2ml，小火加热至剩余约1滴，放冷，加0.1mol/L亚硝酸钠溶液0.2ml，放置数分钟，加碳酸钠试液2ml使成碱性，加间苯二酚约20mg，即显橙红色。 (3)取本品，加0.04%氢氧化钠溶液溶解并稀释制成每1ml中含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定，在230nm的波长处有最大吸收。 (4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集522图)一致。 【检查】卤化物 取本品1.0g，加氢氧化钠试液3ml溶解后，加水10ml，滴加硝酸溶液(1→2)3ml，振摇，滤过，滤渣用水洗涤，合并滤液与洗液，置50ml纳氏比色管中，加水使成40ml，照氯化物检查法(通则0801)检查，与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.007%)。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%(通则0831)。 炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。 【含量测定】取本品约0.3g，精密称定，加氢氧化钠试液30ml与锌粉1g，加热回流30分钟，放冷，冷凝管用水少量洗涤，滤过，烧瓶与滤器用水洗涤3次，每次15ml，合并滤液与洗液，加冰醋酸5ml与曙红钠指示液5滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于19.03mg的C11H12?3NO2。 【类别】诊断用药。 【贮藏】遮光，密封保存。 【制剂】碘番酸片 |
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