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最新！9个药品通过一致性评价，上海禾丰两个升压药均第4家

月日，国家药监局发布最新药品批准证明文件。本批品种品规药品补充审批获批，通过一致性评价。其中，上海禾丰制药两个品种过评，分别是重酒石酸间羟胺注射液盐酸去氧肾上腺素注射液注射液，过评企业均达家；注射用氨苄西林钠舒巴坦钠有家企业同日过评，分别是山东道齐生物和杭州沐源生物，过评企业已满家。过评品种如下上海禾丰制药重酒石酸间羟胺注射液重酒石酸间羟胺是一种升血压药，用于防治椎管内阻滞麻醉时发生的急性低血压；由于出血药物过敏手术并发症及脑外伤或脑肿瘤合并休克而发生的低血压，本品可用于辅助性对症治疗；也可用于

2023/8/15 10:20:01



苑东扬帆出海！重磅品种盐酸纳美芬注射液ANDA获受理

日前，苑东生物投资者关系官微发布消息，苑东生物全资子公司硕德药业收到美国通知，公司项目（简称盐酸纳美芬注射液注射液）的简略新药申请（，即美国仿制药申请）完成正式资料递交并获受理。资料显示，盐酸纳美芬注射液用于完全或部分逆转阿片类药物的作用，包括由天然的或合成的阿片类药物引起的呼吸抑制，治疗已知或疑似阿片类药物过量。该产品年在美国获批上市，年在中国获批。目前在美国仅有普渡药业一家盐酸纳美芬注射液获批上市，苑东生物的盐酸纳美芬注射液或将成为美国第二个批准上市的该品种仿制药，而子公司青木制药的盐酸纳美

2022/6/2 9:55:33



苑东两大产品同日获批 心脑血管注射剂首家过评

日前，国家药监局显示，成都苑东生物制药的氨己烯酸口服溶液用散和盐酸去氧肾上腺素注射液均以仿制类报产获批，视同过评。其中，盐酸去氧肾上腺素注射液注射液是国产第家首家过评。年月日药品批准证明文件待领取信息发布资料显示，氨己烯酸由丹麦灵北研发，主要用于临床确诊的婴儿痉挛症（）患者，尤其是伴有结节性硬化（）的患者，其作用机制主要是通过不可逆的抑制转氨酶来抑制的分解代谢。氨己烯酸口服溶液用散（氨己烯酸散）竞争格局在此之前，氨己烯酸制剂国内已有康泰伦特和瑞迪博士的氨己烯酸口服溶液用散，均是进口类获批，视同过

2022/5/17 8:38:28



集采“神助攻”，苑东生物营收首破10亿！

近日，成都苑东生物发布了年业绩快报，营业收入首次突破亿元，主要是公司充分利用药品中标国家集采机会，大力拓展第二三终端并促进了销售增长如今，第七批国采如箭在弦，公司预计有个产品参与竞标。近几年，苑东生物集中火力猛攻高端仿制药并全力布局小分子创新药及生物药，备受市场瞩目的降糖类新药优格列汀片有望在年上市，而待上市的个高端仿制药中有个将冲击首仿个争取国产第二家。营收首破亿！研发投入占比持续走高，年将迎大丰收苑东生物是一家以研发创新驱动，集化学原料药高端化学药及生物药研发生产销售于一体的高新技术企业，公

2022/3/9 9:44:17



苑东注射新品来袭！这个独家产品近亿市场将被打破

数据显示，成都苑东生物的盐酸去氧肾上腺素注射液注射液类仿制上市申请在近日获得受理，该产品可用于治疗休克及麻醉时维持血压，也用于治疗室上性心动过速。目前国内市场仅有家企业获得批文，苑东有望成为国内第二家。图苑东的盐酸去氧肾上腺素注射液注册情况来源官网图盐酸去氧肾上腺素注射液的总体销售情况来源米内网数据库综合整理目前国内市场上的盐酸去氧肾上腺素注射液仅有上海禾丰制药获得批文，暂无企业过评，该产品为国家医保乙类品种。年在中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端以

2021/2/23 9:20:21



2016年甘肃省急救、短缺和直接挂网药品目录公布

为满足医疗机构对临床必需急救等药品的需求，月日，甘肃省药品和医用耗材集中采购工作领导小组办公室印发通知，公布了年甘肃省急救短缺和直接挂网药品目录，调整后的目录继续执行我省药品分类管理相关规定，并纳入药品集中采购积分规则中。据了解，甘肃省此次公布的短缺药品为阿替卡因肾上腺素注射液氨苯蝶啶片别嘌醇片碘解磷定注射液多酶片甲磺酸酚妥拉明注射液呋喃唑酮片呋塞米片呋塞米注射液氟尿嘧啶注射液氟哌啶醇片氟哌啶醇注射液甲睾酮片甲硫酸新斯的明注射液联苯双酯片硫酸镁注射液美托洛尔注射液注射液盐酸普萘洛尔片肾上腺色腙片

2016/9/12 9:22:02