本品含氟尿嘧啶(C4H3FN2O2)应为标示量的90.0%~110.0%。 【性状】本品为白色乳膏。 【鉴别】取本品1g,加水35ml,在水浴上加热使融化,置冰浴中冷却后,滤过,滤液蒸干,残渣照氟尿嘧啶项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。 【检查】应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。 【含量测定】取本品适量(约相当于氟尿嘧啶0.1g),精密称定,加氯化钠1g,置水浴上加热融化,加水50ml,煮沸,使氟尿嘧啶溶解,放冷,滤过,滤液置200ml量瓶中,同法提取三次,用水洗涤滤器,洗液并入量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取100ml,照氮测定法(通则0704第一法)测定。每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于6.504mg的C4H3FN2O2。 【类别】同氟尿嘧啶 【规格】(1)4g∶20mg (2)4g∶100mg 【贮藏】密封,在阴凉处保存。 |