本品系取维生素D2加精炼食用植物油(在0℃左右脱去固体脂肪)溶解并调整浓度后制成。含维生素D2(C28H44O)应为标示量的90.0%~120.0%o 【性状】 本品内容物为淡黄色至黄色油状液体。 【鉴别】 (1)取本品内容物适量(约相当于维生素D20.5mg),加三氯甲烷5ml溶解后,加醋酐0.3ml与硫酸0.1ml,振摇,初显黄色,渐变红色,迅即变为紫色,最后呈绿色。 (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。 【含量测定】 取装量差异项下混合均匀的内容物适量(约相当于维生素D20.25mg),精密称定,置10ml棕色量瓶中,加正己烷溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,照维生素D测定法(通则0722第一法)测定,即得。 【类别】 同维生素D2。 【规格】 (1)0.125mg(5000单位) (2)0.25mg(1万单位) 【贮藏】 遮光,密封保存。 |